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2025-12-16 01:12
免疫组公司Benzinga Pro数据显示,纳斯达克股票代码:IMNM)周一上涨,交易量飙升至825万股,远高于该股150万股的日均成交量。
免疫组周一分享了varegacestat治疗进展性硬纤维瘤的全球关键三期RINGSIDE试验的总体结果。
硬纤维瘤,也称为侵袭性纤维瘤病,是结缔组织中一种罕见的非癌性生长,通常在腹部、手臂或腿部,具有局部侵袭性(渗透周围组织),但不会扩散(转移)。
该试验达到了改善无进展生存期的主要终点,证明与安慰剂相比,取得了统计学显着且具有临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了84%。
varegacestat组的确认客观缓解率(ORR)为56%,安慰剂组为9%。
在一项探索性分析中,varegacestat证明肿瘤体积的中位数最佳变化为-83%,而安慰剂组为+11%。
此外,该试验满足了所有关键次要终点,与安慰剂相比,varegacestat在具有里程碑意义的肿瘤体积缩小和最严重疼痛强度方面取得了统计学显着的改善。
Varegacestat总体耐受性良好,安全性状况可控。
Immunome计划在2026年第二季度向美国食品和药物管理局提交新药申请。
“RINGSIDE是迄今为止在硬纤维瘤患者中进行的最大和最全面的临床试验,并且顶线结果代表了在该患者人群中进行的随机临床试验中观察到的最高客观缓解率,”Immunome的首席执行官Clay Siegall博士说。“这些研究结果表明,varegacestat有潜力提供一流的结果,方便,每天一次,口服药物,可以帮助患者恢复他们的生活。
IMNM价格走势:周一公布时,免疫组股价上涨20.87%,至23.65美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新高。
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