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2025-12-16 00:59
根据Benzinga Pro的数据,Radiopharm Theranostics Limited(纳斯达克股票代码:RADX)股价周一走高,交易量为2133万笔,而平均交易量为2681万笔。
周一,Radiopharm Theranostics分享了美国RAD 101脑转移2b期成像试验中前12名患者的临时数据。
RAD 101是一种靶向脂肪酸合成酶(FSYS)的小分子成像剂,用Fluorine-18进行放射性标记,用于诊断不同来源实体瘤的疑似复发性脑转移,也称为Pivalate技术。
中期分析显示,通过脑转移的PET成像评估,92%(11/12)接受RAD 101治疗的患者与MRI(主要终点)实现了一致。
结果表明脑转移瘤中存在显着且选择性的肿瘤吸收。与可疑的MRI结果相比,图像证实了脑转移瘤的代谢活动。
Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示:“这些令人信服的中期数据显着增强了人们对RAD 101 II期试验成功的信心,并为在2026年底前启动关键研究奠定了坚实的基础。”独立商业评估估计RAD 101的美国市场机会每年超过5亿美元,使其成为市场上前三名的成像剂之一。”
该公司最近在评估RAD 101成像治疗脑转移的2b期试验中获得了50%的患者入组率。
RAD 101已获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道认证,以区分复发性疾病与不同来源实体瘤(包括软脑膜疾病)的脑转移的治疗效果。
仅在美国,每年就有超过30万名患者被诊断出患有脑转移。
11月,Radiopharm Theranostics获得澳大利亚批准,启动RAD 402的首次人体(FIH)1期临床试验,用于治疗转移性或局部晚期前列腺癌。
RAD 402是一种用放射性核素161 TB放射性标记的抗KLK 3单克隆抗体,用于治疗前列腺癌。
RADX价格走势:截至周一发布时,Radiopharm Theranostics股价上涨141.31%,至10.27美元。根据Benzinga Pro的数据,该股已逼近52周高点11.00美元。
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照片:Gorodenkoff/Shutterstock