Lenox停止第三期甲状腺眼科试验，像青少年治疗剂这样的同行将受益

Lenox SE（纳斯达克股票代码：ARGX）周一宣布，将停止在患有中度至重度甲状腺眼部疾病（TED）的成人中评估efgartigimod皮下注射（SC）（efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvFC）的3期UplighTED研究。

该决定是基于独立数据监测委员会（IDMC）的建议，即在审查预先指定的中期分析数据后，停止试验无效。

Efgartigimod显示出良好的安全性和耐受性，并且没有发现新的安全信号。

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argenx首席医疗官Luc Truyen表示：“我们对这些研究没有达到我们预期的结果感到失望……”

IDMC对在3期研究中完成24周的患者的破盲数据进行了徒劳评估。

关闭和数据库锁定后，Deliverx将对数据进行全面分析。

这些研究的数据将在未来的医学会议上分享。

3期研究旨在评估efgartigimod PH 20 SC通过预填充注射器给药在患有甲状腺眼部疾病的成年受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。

主要终点测量为第24周时眼球突出（凸出的眼睛）应答者的参与者百分比。

关键的次要终点包括研究眼睛自基线至第24周的突出测量值的变化、自基线至第24周的Graves '眼眶病生活质量（GO-MQL）总评分的变化，以及第24周复视消退的参与者百分比。

威廉·布莱尔周一表示：“考虑到临床相关格雷夫斯病的外部数据显示，FcRN抑制能够推动强反应率，这显然引发了有关这两种疾病之间生物学差异的额外问题。"

分析师菲普斯强调，这一消息对IGF-1 R抗体类别来说是一个积极的结果，而IGF-1 R抗体类别仍然是TED最有效的治疗方法。

Amgen Inc.（纳斯达克股票代码：AMGN）Tepezza是FDA批准的TED药物，但分析师Matt Phipps预计Viridian Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：VRDN）veligrotug将于2026年获得FDA批准。

威廉·布莱尔（William Blair）模拟了Vyvgart的TED峰值销售额为5.5亿美元，假设成功的可能性为60%，并将该适应症视为一个有意义但次要的机会，而与脊髓炎和干燥病的大型项目相比。

分析师菲普斯引用Vyvgart的强劲推出（特别是预填充注射器的采用）以及额外的商业扩张机会，维持了“跑赢大盘”评级。

ARGX Price Action：根据Benzinga Pro数据，周一发布时argenx股价下跌4.86%，至835.31美元。

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