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Actuate Therapeutics宣布发布II期研究的临床癌症研究新数据;报告Elraglusib联合铂化疗的II期结果显示,难治性唾液癌的中位生存期为18.6个月

2025-12-15 21:49

有希望的数据显示,中位总生存期为18.6个月,其中40%的患者在2年后仍存活。

结果表明,细胞核GSK-3β表达可能有助于识别最有可能对历史上难以治疗的难治性疾病的治疗产生反应的患者

芝加哥和德克萨斯州沃思堡,2025年12月15日(环球新闻网)-- Actuate Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:ACTU)(“Actuate”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发通过抑制糖元合成酶酶-3 β(GSK-3β)来治疗高影响、难以治疗的癌症的疗法,今天宣布在临床癌症研究中发布了一项II期研究(NCT 05010629)的新数据,该研究评估了elraglusib与卡铂或铂(有或不有序贯派利珠单抗预激)治疗晚期转移性唾液腺癌(包括腺样囊性癌和其他亚型)的患者。同行评审论文(PMID:41065505),题为“Elraglusib,一种糖原合成酶蛋白3β抑制剂,在复发性、转移性唾液腺癌患者中加化疗,伴或不伴免疫治疗”,可在此处获取。

尽管经过数十年的研究,但目前还没有批准的系统性细胞毒性或靶向疗法可用于治疗复发性和转移性唾液腺癌。虽然一些治疗方法在某些分子亚群中表现出适度的活性,例如HER 2(人表皮生长因子受体2)过表达、雄激素受体过表达或NTRK(神经营养性酪氨受体Kinase)融合肿瘤,但大多数患者缺乏可操作的治疗目标。探索新的治疗选择和新型治疗组合是唾液腺癌的重要优先事项。 这项研究是晚期唾液腺癌的首批临床试验之一,旨在探索具有各种治疗机制的序贯疗法和系统治疗,其中单药方法往往产生有限的抗肿瘤活性。

Elraglusib(9-ING-41)是GSK-3β的一种小分子抑制剂,具有免疫修饰特性,可以破坏多种细胞信号途径,抑制肿瘤生长并提高对化疗的敏感性。这项II期临床试验评估了elraglusib联合铂化疗治疗晚期转移性唾液腺癌(包括腺样囊性癌(ACC)和非ACC亚型)的患者,其中一个队列接受了序贯免疫检查点抑制剂预处理。这项研究的一个关键发现是,有反应者的细胞核GSK-3β(糖元合酶酶3β)表达明显高于无反应者(50% vs 2%)。在32名患者的研究人群中,中位无进展生存期为6.4个月,其中27%的患者在1年时无进展。此外,整个队列的中位总生存期达到18.6个月,非ACC患者的中位总生存期为27.8个月,其中40%的患者在2年后仍存活。

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