先瑞达医疗与波士顿科学签署总合作协议及总服务协议

2025年12月12日，先瑞达医疗科技控股有限公司（“先瑞达”，股票代码：6669.HK）与波士顿科学（“Boston Scientific Corporation”，股票代码：NYSE: BSX）旗下公司签署了总合作协议及总服务协议。这是继2023年首次签约后，双方将继续深化战略合作，延续并拓展此前的成功伙伴关系，共同协定未来三年内（2026年-2028年），双方在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展的一系列合作。其中，在销售层面，未来三年波士顿科学采购先瑞达产品用于全球销售的交易金额上限合计1.7亿美元。

在上一合作周期，双方积极探索开创性合作模式，完成质量体系对接，并签订了研发合作协议，双方正共同推进三项外周介入新品的开发工作，未来将在北美、亚太销售并有潜力拓展至欧洲及拉丁美洲，预计部分共同开发产品将在2026年开始商业化。此外，波士顿科学旗下神经调控产品GX1也将在先瑞达进行本土化生产。在销售层面，包含半顺应性PTCA球囊YAN、紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArt Camellia、膝上药物涂层球囊AcoArt Orchid& Dhalia/Orchid Plus、膝下药物涂层球囊AcoArt Tulip & Litos、射频消融系统AcoArt Cedar在内的先瑞达五款产品，由波士顿科学销往全球5个地区17个国家。今年10月，射频消融系统AcoArt Cedar在美国获批，该产品即将在美国开启商业化。双方在初步实现商业目标的同时，也完成了路径验证。如今，双方合作将在新周期迎来全面深化与拓展。

据本次总合作协议：

在销售层面，双方依然延续既往销售合作模式。在大中华区市场，双方延续交叉销售的合作模式。通过共享产品与渠道资源，双方将携手开拓更多新客户，并进一步增强客户黏性。在特定海外市场，波士顿科学拥有对选定的先瑞达产品的独家经销权，目前已选定的产品包括膝上药物涂层球囊AcoArt Orchid& Dhalia/Orchid Plus、膝下药物涂层球囊AcoArt Tulip & Litos及射频消融系统AcoArt Cedar，这些产品未来将通过波士顿科学强大的全球销售网络销往欧洲、美国等地，先瑞达产品也将借此机会得以深度融合国际市场，惠及全球医患。在2026年至2028年间，波士顿科学采购先瑞达产品用于全球销售的交易金额上限分别为3000万美元（2026年）、6200万美元（2027年）和7800万美元（2028年）。波士顿科学采购先瑞达产品带来的销售金额，将主要由膝上、膝下药物涂层球囊、射频消融系统AcoArt Cedar及共同开发产品构成。

据本次的总服务协议：

双方将在研发及CSO (Contract Sales Organization)方面开展一系列合作。双方将可为对方提供研发支持，共享研发和创新资源。通过这一合作纽带，先瑞达将获得强大的全球研发支持，波士顿科学则能更深入地汲取本土创新经验，共同为医疗创新提速。此外，双方还可为对方提供CSO服务，进一步拓宽合作领域。在2026年至2028年间，先瑞达为波士顿科学提供研发支持和CSO服务涉及交易金额的上限为400万美元（2026年）、200万美元（2027年）、250万美元（2028年），波士顿科学为先瑞达提供研发支持和CSO服务涉及交易金额上限为每年100万美元。目前，三款产品正在共同研发中。

此外，在制造服务层面，先瑞达利用其双基地（北京工厂及深圳工厂）协同并进的高效生产能力，能够为波士顿科学提供专业的产品制造服务，以满足其降本增效的需求。在2026年至2028年间，先瑞达医疗为波士顿科学提供的制造服务涉及的交易金额上限分别为100万美元（2026年）、100万美元（2027年）和200万美元（2028年）。目前，神经调控产品 GX1的制造服务合作在落地中。

关于先瑞达

先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于多元技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术等，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于多元技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos，国产首款血栓抽吸系统AcoStream，及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止，先瑞达已经搭建了30余条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。

(先瑞达医疗-B)