LENZ Therapeutics承认向FDA报告的不良事件;称使用VIZZ的患者出现视网膜撕裂，由于先前存在的风险因素导致不确定

LENZ Therapeutics，Inc（“公司”）获悉最近提交给美国食品药品监督管理局（“FDA”）不良事件报告系统（“FAERS”）数据库的不良事件报告描述了使用VIZZ™（醋克利特滴眼液）1.44%的患者的视网膜撕裂。虽然FAERS数据并不等同于因果关系，但公司认真对待所有安全报告，并根据我们的药物警戒程序迅速审查了病例。

该患者有重要的潜在视网膜病理病史，包括双侧网格变性、既往接受过周边激光治疗和既往视网膜撕裂。据报道，该患者在开始治疗之前没有接受过最近的周边视网膜检查。开始治疗几天后，但在非给药日，患者观察到视力发生变化，随后被诊断为视网膜撕裂，并接受了激光视网膜固定术。患者恢复情况良好。

作为我们评估的一部分，咨询的独立视网膜专家指出，患者有多种既存风险因素，使自发性视网膜事件的可能性更大，因此与VIZZ的因果关系仍然不确定。

视网膜撕裂自然发生率估计为每年每100，000人中约有25例。随着VIZZ在现实世界环境中的使用不断扩大，可能会发生孤立的视网膜事件。这份初步报告涉及一名具有重大基线风险的患者，并没有改变我们当前对VIZZ的安全预期。

展望未来，该公司预计不会为每个单独的报告提供如此程度的案件详细信息，但认为这适合这个初始情况。