Tiziana Life Sciences开始入组鼻内Foralumab的II期阿尔茨海默病试验，计划下周首次给药，因为新的PET数据显示尽管接受了Leqembi治疗，但神经炎症仍持续存在

波士顿，2025年12月12日（环球新闻网）-- Tiziana Life Sciences，Ltd.（纳斯达克股票代码：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）是一家生物技术公司，与其领先的开发候选药物鼻内foralumab（一种全人抗CD 3单克隆抗体）开发突破性免疫调节疗法，宣布其II期随机、安慰剂对照早期阿尔茨海默氏症临床试验的招募工作已开始，并计划下周为第一位患者接种。

II期临床试验将评估鼻内福拉单抗作为单药治疗以及与FDA批准的抗淀粉样蛋白治疗lecanemab或donanemab联合治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的情况。试验中筛查的第一批参与者已经完成了基线临床评估、认知测试、TSPO-PET成像和液体生物标志物。

这项临床试验的启动得到了新的TSPO-PET成像证据的支持，表明尽管接受了lecanemab治疗，阿尔茨海默氏症患者仍存在持续且广泛的小胶质细胞激活，这证实了即使在淀粉样斑块减少后，神经炎症仍然存在。Lecanemab由Essaai和Biogen以Leqembi®的名称销售，是FDA批准的两种治疗早期阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白疗法之一，并被证明可以减少β-淀粉样蛋白斑块。