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随着新型疗法的进步,胰腺癌生存率加速增长

2025-12-12 23:47

代表Oncolytics Biotech Inc.发布

不列颠哥伦比亚省温哥华,2025年12月12日/美通社/ --USANewsGroup.com新闻评论-科学家开发了一种抗体治疗方法,通过阻断癌细胞用来逃避检测的糖衣伪装,重新唤醒免疫系统来攻击胰腺肿瘤[1]。研究人员还设计了一种现成的免疫疗法,可以在多种临床前胰腺癌模型中持续减缓肿瘤生长,同时在恶劣的肿瘤环境中保持效力[2]。这些进步使Oncolytics Biotech Inc.(纳斯达克股票代码:ONCY)、免疫工程公司(纳斯达克股票代码:IMRx)、Tango Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:TNGX)、Moderna,Inc.(纳斯达克:MRNA)和Royalty Pharma plc(纳斯达克股票代码:RPRX)等公司在肿瘤学最具挑战性的适应症之一方面推进突破性方法。

当联合使用两种检查点抑制剂时,错配修复缺陷癌症的客观缓解率达到了63%[3]。多个机构启动了针对胰腺癌和肺癌的治疗性疫苗试验,早期胰腺疫苗数据显示免疫反应与降低复发风险相关[4]。

肿瘤生物技术公司(纳斯达克:ONCY)已与FDA就pelareorep治疗一线转移性胰腺癌的关键3期研究设计达成一致,使该公司能够启动目前计划针对该疾病的唯一免疫疗法注册试验。

在C型会议之后,FDA和Oncolytics就关键试验参数达成一致,为在没有现有免疫治疗治疗的癌症中获得潜在批准奠定了明确的道路。

Oncolytics Biotech首席执行官贾里德·凯利(Jared Kelly)表示:“我们现在的监管清晰度使我们能够开始一项关键研究,并最终有机会将第一个批准的免疫疗法治疗方案带入胰腺癌治疗领域。”“数据不言自明,但我们要真诚地感谢FDA为帮助我们清除这一最初的监管障碍所做的出色工作。尽管我们还有工作要做,但我们专注于为迫切需要更多选择的胰腺癌患者提供潜在的治疗方法。"

该试验将测试三个组:单独使用标准化疗(吉西他滨+nab-紫杉醇)、与佩拉雷普进行相同的化疗以及同时使用佩拉雷普和检查点抑制剂进行化疗。总体生存是主要目标,任何一个实验部门都能够独立证明成功。

Oncolytics首席医疗官Thomas Heineman博士说:“FDA的反馈证实,如果成功,我们的设计适合支持注册。”“我们现在正在完成启动该计划所需的行政活动,包括敲定协议、生成支持文件和选址。一旦这些准备工作完成,我们还计划宣布首席调查员。"

该协议根据正在进行的合作伙伴关系讨论允许检查点抑制器灵活性。Pelareorep已成功与多种检查点抑制剂联合治疗胃肠道和其他癌症。

Oncolytics最近报告的肛门癌数据显示,缓解率是当前标准的两倍多,增强了pelareorep在胃肠道肿瘤中的平台潜力。之前的胰腺癌数据显示,有62%的缓解率和两年生存率是历史基准的两倍多。

该公司最近成立了一个胃肠道科学咨询委员会,以推动pelareorep超越胰腺癌。

Pelareorep拥有FDA针对胰腺癌的Fast Track和Orphan Drug称号,能够快速审查和潜在的市场独占权。

首席执行官Jared Kelly和首席商务官Andrew Aromando都是强生公司以20亿美元收购Ambrx Bioburma的关键贡献者,证明了他们通过创造价值的交易推进资产的能力。

随着研究中心的选择和方案的最终确定,Oncolytics处于从临床承诺到监管现实的过渡阶段,作为一线胰腺癌的唯一免疫治疗注册试验。

继续.阅读此和更多的新闻Oncolytics Biotech在:https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

其他最近的行业发展和市场事件包括:

Immuneering Corporation(纳斯达克股票代码:IMRX)报告了使用阿替美替尼联合改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇(mGNP)治疗的一线胰腺癌患者9个月的总生存率达到惊人的86%,同时筹集了2.25亿美元的累计融资,其中包括与赛诺菲的2500万美元私募。截至2025年9月30日,该公司的现金状况为2.276亿美元,将其跑道延伸至2029年,包括通过其计划的第3阶段试验的背线读数。

“第三节对于免疫工程来说确实是一场变革。我们宣布了正在进行的阿比美替尼联合改良吉西他滨/nab-紫杉醇(mGnP)治疗一线胰腺癌的2a期试验的非凡总体生存数据,并凭借这些数据筹集了2.25亿美元的累积融资,”Ben Zeskind博士说。免疫工程公司首席执行官。“我很高兴地说,该公司现已获得2029年的资金,而且重要的是,通过我们计划的胰腺癌关键第三期项目的总体读数。"

该公司预计将在2026年上半年报告阿比美替尼+ mGnP研究的更新生存数据,并计划在2026年中期之前为其关键3期试验中的第一名患者接种疫苗。免疫工程还报告了两项新的病例研究,其中包括一名完全反应的患者和另一名反应充分、有治愈意图进行放射和手术的患者。

探戈治疗公司(纳斯达克:TNGX)公布的vopimetostat临床数据显示,二线MTAP-del胰腺癌患者的中位无进展生存期为7.2个月,总体缓解率为49%,中位无进展生存期为9.1个月,由13种晚期难以治疗的癌症类型组成的组织学选择性队列。该公司从2025年10月的一笔融资中获得了2.25亿美元的总收益,该融资将其现金跑道延长至2028年,同时报告第三季度合作收入为5,380万美元,而上一年同期为1,160万美元。

“我们正在以巨大的势头结束2025年,这得到了我们最近披露的vopimetostat临床数据的支持,支持这种化合物有可能成为治疗多种难以治疗的MTA-del癌症(从胰腺癌开始)的转折点,”医学博士芭芭拉·韦伯(Barbara Weber)说,Tango Therapeutics总裁兼首席执行官。“我们提供的数据支持我们计划的2L MTAP-del胰腺癌关键试验,预计研究将于2026年开始。"

Tango报告称,vopimetostat 250毫克每日一次,具有潜在的同类最佳安全性和耐受性,没有药物相关的剂量停药,剂量减少率为8%,而Revolution Pharmaceutines的RAS(ON)抑制剂的联合研究仍在进行中,预计2026年有数据。该公司的TNG 456是一种治疗胶质母细胞瘤的脑渗透剂PRMT 5抑制剂,获得了FDA针对恶性胶质瘤的孤儿药称号,而TNG 260在检查点耐药STK 11突变/Kras野生型肺癌患者中的中位无进展期为27周,是标准治疗的两倍多。

Moderna公司(纳斯达克:MRNA)宣布了其三年业务战略,目标是到2026年实现高达10%的收入增长,同时推进其肿瘤学管道中正在进行的九项2期和3期临床研究,其中包括三项3期内分泌物自身基因项目。该公司预计到2028年将其季节性疫苗特许经营权从三种批准产品扩大到最多六种,将上市产品产生的现金投资于肿瘤学和罕见病项目。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“在未来三年内,我们预计将为高危人群建立大型季节性疫苗特许经营权,并将产生的现金投资于肿瘤学和罕见病治疗。”“我们计划在2026年实现高达10%的收入增长,同时继续减少研发投资并进一步多元化进入肿瘤学领域。"

Moderna的肿瘤学管道包括mRNA-4157(intismassomatigene),与默克公司合作,推进针对多种肿瘤类型(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌)的八项II期和III期试验。该公司将2026年和2027年的预期GAAP运营费用每年提高约5亿美元,并在2028年继续实现目标现金收支平衡,预计2025年底现金状况为71亿至76亿美元。

Royalty Pharma plc(纳斯达克股票代码:RPRX)第三季度业绩强劲,投资组合收据增长11%至8.14亿美元,运营活动净现金为7.03亿美元,同时将2025年全年指引提高至3,200 - 32.5亿美元。该公司通过收购安进公司的Imdelltra治疗广泛期小细胞肺癌(9.5亿美元)、Zenas BioPharma的obexelimab(3亿美元)和Alnylam的Amvuttra(3.1亿美元)的特许权使用费,大幅扩大了其肿瘤学投资组合。

Royalty Pharma创始人兼首席执行官巴勃罗·莱格雷塔(Pablo Legorreta)表示:“我们在2025年第三季度取得了强劲的业绩,提高了全年指引,有望实现又一年两位数的收入增长。”“此外,过去几个月我们的交易特别活跃,通过三种创新疗法扩大了我们的投资组合,并将今年的资本部署增加到20亿美元。"

Royalty Pharma收到了Revolution Pharmaceutines的daraxonrasib的积极临床更新,显示一线转移性胰腺癌数据令人鼓舞,支持2025年第四季度启动三期,FDA授予专员国家优先级工作组,以加速开发和审查。该公司在2025年第三季度以1.52亿美元回购了400万股A类普通股,使今年迄今的股票回购总额达到12亿美元。

资料来源:https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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引用来源:

1. https://news.northwestern.edu/stories/2025/11/new-antibody-therapy-reawakens-immune-system-to-fight-pancreatic-cancer 2. https://newsroom.ucla.edu/releases/immunotherapy-car-nkt-pancreatic-cancer-ucla 3. https://medicalxpress.com/news/2025-11-combination-immunotherapy-rare-cancers-efficacy.html 4. https://medicine.uky.edu/news/markey-home-two-breakthrough-therapeutic-cancer-2025-01-29t09-11-19

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