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Tenaya Therapeutics获得FDA批准,恢复TN-201治疗MYBCC 3相关肥大性心肌病的MyPEAK-1试验

2025-12-12 05:07

Tenaya Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:TNYA)是一家临床阶段生物技术公司,其使命是发现、开发和提供潜在的治疗疗法,以解决心脏病的根本原因,该公司今天宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)的正式通知,即MyPEAK-1™ TN-201 1b/2a期临床试验的临床搁置已被取消。FDA提出的与临床搁置相关的所有担忧均已得到解决。TN-201正在开发用于潜在治疗肌球蛋白结合蛋白C3(MYBPC 3)相关肥大性心肌病(HCM),这是一种由肌球蛋白结合蛋白C(MyBP-C)水平不足引起的疾病。

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