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2025-12-12 01:47
AC Immune SA(纳斯达克股票代码:ACIU)周四发布了其抗阿尔法-突触核蛋白(a-syn)主动免疫疗法ACI-7104.056治疗早期帕金森病的II期VacSYn试验的中期安全性和有效性结果。
结果首次表明,通过主动免疫疗法针对a-syn病理可能会减缓疾病的进展速度。与疾病相关的生物标志物结果,包括a-syn CSF水平和神经丝光(NfL),表明其病理稳定。
据报道,NfL水平升高是帕金森病持续神经元损伤或神经退行性病变的标志;因此,稳定表明神经元损伤有可能减缓。
中枢神经系统(中枢神经系统)中与疾病相关的生物标志物的稳定表明帕金森病病理学正在减缓,并可能改变疾病。
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血浆神经胶质酸性蛋白(GFAP)和多巴胺转运蛋白(DaT)的断层扫描成像显示疾病改善的趋势。
ACI-7104.056诱导针对免疫a-syn目标抗原的稳健抗体反应,反应率为100%。
第76周,即第六次免疫后两周,血清中的抗体滴度比安慰剂组高出500倍以上。
从第二次到第六次免疫,每次给药后,对免疫肽和天然a-syn肽的抗体反应都会增强,而安慰剂组没有显示出任何可检测到的信号。
针对免疫a-syn目标抗原的滴度随着连续免疫而增加,表明ACI-7104.056产生了跨越血脑屏障的抗体。
从血清中可以看出,CSF中的平均抗体水平比安慰剂组高出500倍以上。
运动症状的临床测量也表明,该研究的主动组存在疾病稳定的趋势。
第50周和第76周的中期结果继续证明ACI-7105.056总体安全且耐受性良好。
VacSYn试验第1部分的最终数据预计将于2026年中期公布。
ACIU价格走势:周四,AC Immune股价上涨12.43%,至3.14美元。
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照片:Shutterstock