平台技术推动精准癌症治疗211亿美元激增

代表GT Bioburma，Inc.发布。

BC省温哥华，2025年12月11日/美通社/ --股权内幕新闻评论-11月FDA肿瘤学批准浪潮标志着该行业转向基于平台的精准疗法，而不是广谱方法[1]。目前，全球抗癌药物市场对免疫疗法的估值超过了癌症药物总收入的45%，反映出投资者对能够实现特定生物学结果的技术的信心[2]。随着该行业转向模块化和经过验证的机制的快速重复使用，部署专有平台来瞄准以前不可替代的蛋白质的公司正在获得更高的估值，为GT Bizerma，Inc.创造了动力。（纳斯达克股票代码：GTBP）、Erasca，Inc.（纳斯达克股票代码：Eras）、Foghorn Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：FHTX）、OmniAb，Inc.（纳斯达克股票代码：Oabi）和Recursion Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：RXRx）。

美国肿瘤市场预计将从2025年的810亿美元激增至2034年的2120亿美元，单克隆抗体和细胞疗法将以两位数的速度领先增长[3]。平台技术目前占制药公司预计管道价值的60%，为拥有经过验证的平台的公司创造了最佳条件，以捕获多种治疗机会，同时缩短开发时间表[4]。

GT Bizerma，Inc.（纳斯达克：GTBP）是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，最近报告称其GTB-3650的1期临床试验持续取得进展，目前已进入队列4，剂量水平为10μg/kg/天。该公司正在开发创新的免疫治疗方法，旨在利用其专有的自然杀伤细胞合成器TriKE平台技术来对抗一些世界上最具挑战性的癌症类型。

这项1期剂量升级研究正在评估表达CD 33蛋白的复发性或难治性血癌（特别是急性骨髓性白血病（APL）和高危骨髓增生异常综合征（NHL））患者中的GTB-3650。这些代表了一些最难治疗的癌症病例，涉及的患者要么在初始治疗后病情复发，要么对传统治疗方案从未有反应。

GTB-3650的工作原理是刺激患者的自然杀伤细胞（一种自然追捕和破坏异常细胞的免疫细胞）专门针对癌细胞。患者按照结构化的时间表通过连续输注接受治疗：两周的治疗，然后休息两周，根据他们的反应重复这个周期长达四个月。

执行董事长兼首席执行官迈克尔·布林（Michael Breen）表示：“我们对癌症患者中评估GTB-3650的I期临床试验的持续进展感到非常鼓舞，该试验现已进展到队列4，剂量水平为10微克/公斤/天。”“我们期待评估更高的剂量，因为我们现在正在接近临床前体内白血病模型预测的疗效范围，我们计划在2026年第一季度分享下一次试验更新。"

队列1至队列3入组的六名患者均已成功接受GTB-3650治疗，证明了该疗法在逐渐提高的剂量水平下的耐受性。据该公司称，队列4的剂量水平为10μg/kg/天，更能反映潜在的临床疗效阈值，该阈值基于在多种免疫生物标志物中观察到的积极趋势，并且在所有三个完成的队列中完全不存在剂量限制性毒性。

人体试验设计的第一阶段要求在7个队列的约14名患者中测试GTB-3650，每个队列有2名患者接受逐渐更高的剂量，从队列1的1.25μg/kg/天增加到队列7的100μg/kg/天（如果必要）。除了队列4之外，还有另外三个更高剂量队列可用：队列5为25μg/kg/天，队列6为50μg/kg/天，队列7为最大计划剂量100μg/kg/天。该公司计划在2026年第一季度提供下一次试用更新。

除了血癌，GT Bioburma正在开发GTB-5550，它的目标是B7 H3，这是一种常见于各种实体瘤类型的蛋白质，包括乳腺癌，肺癌，卵巢癌，胰腺癌，膀胱癌和前列腺癌。该公司预计将在2025年12月底或2026年1月提交监管申请，开始GTB-5550的人体试验。

这两种候选人都利用GT Bizerma专有的TriKE平台技术，该技术采用最初在骆驼和美洲驼中发现的特殊抗体片段。这些分子由于其尺寸更小且稳定性更高，因此比传统抗体具有优势。该公司拥有明尼苏达大学授予的该技术的全球独家许可。

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埃拉斯卡公司（纳斯达克：Eras）为其潜在的同类最佳泛ras分子胶Eras-0015获得了美国专利保护，直至2043年，同时在Robert Shoemaker博士的推动下加强了科学领导力，致首席科学官。截至2025年9月30日，这家临床阶段的精确肿瘤公司报告称，现金、现金等值物和有价证券为3.62亿美元，为进入2028年下半年提供了跑道。

乔纳森·E说：“Eras-0015和我们潜在的同类最佳泛Kras抑制剂Eras-4001的临床开发正在步入正轨，Eras-0015和Eras-4001的初始I期单药治疗数据预计将于2026年发布。”Lim，医学博士，Erasca首席执行官。“凭借强劲的资产负债表和2028年下半年的现金通道，我们有能力推动我们的项目向前发展并提供新的治疗选择，有可能解决SAS驱动的癌症患者的高度未满足的需求。"

该公司的ras靶向系列继续朝着多个临床里程碑迈进，Eras-0015和Eras-4001均在RAS/Kras突变实体瘤患者中通过了I期试验。Erasca报告称，截至2025年9月30日的第三季度净亏损为3，060万美元，而上年同期为3，120万美元。

雾霍恩治疗公司（纳斯达克：FHTX）推进了其全资拥有的选择性CBP降解器产品组合，其选择性CBP降解器于2025年第四季度进入非GMP毒理学研究，并于2026年迈向IND准备，以潜在治疗EP 300突变癌症和ER+乳腺癌。

Foghorn首席执行官Adrian Gottschalk表示：“我们针对CBP、EP 300和ARID 1B的全资、一流的选择性降级器计划势头强劲，在我们最近的虚拟投资者活动中重点介绍了计划更新。”“我们的选择性CBP降解器在ER+乳腺癌中具有潜力，于2025年第四季度进入非GMP毒理学研究，并将于2026年向IND迈进，我们的选择性EP 300降解器继续在血液恶性肿瘤中表现出广泛的功效和良好的耐受性在临床前研究中，将其与CBP/EP 300双重方法区分开来。"

Foghorn的选择性EP 300降解剂在超过70%的血液亚谱系中表现出强大的临床前抗肿瘤活性，耐受性良好，包括无显着的血小板减少症，而其选择性ARID 1B降解剂将于2026年向体内概念验证迈进，与多达5%的实体肿瘤相关，包括子宫内膜、胃、胃食管交界处、膀胱、和非小细胞肺癌。该公司报告称，截至2025年9月30日的第三季度合作收入为820万美元，而上年同期为780万美元，净亏损为1580万美元。

OmniAb公司（纳斯达克：Oabi）报告2025年第三季度收入为220万美元，该抗体发现平台公司继续扩大其与104个活跃合作伙伴和399个活跃项目的合作管道，其中包括截至2025年9月30日正在临床开发或商业化的32个OmniAb衍生项目。该公司在推进多个合作伙伴肿瘤学项目的同时，维持了5950万美元的现金和投资，包括Immunovant的batoclimab在Graves病患者中显示出80%的缓解率，Arcus Biosciences的zimberelimab在胃食道癌中显示出26.7个月的中位总生存期。

OmniAb首席执行官Matt Foehr表示：“在整个第三季度，我们继续执行我们的战略举措，同时进一步向越来越多的合作伙伴展示我们专有技术平台的价值。”“8月份，我们完成了一次私募，加强了我们的资产负债表，同时继续扩大我们的领先技术套件。我们期待着下个月推出OmniUltra™，这是一项重要的新技术，我们预计它将扩展我们的平台并开辟新的业务机会。"

OmniAb计划于2025年12月在抗体工程与治疗学会议上推出其新的OmniUltra™转基因鸡平台，该平台采用具有超长互补决定区的牛样抗体。合作伙伴的亮点包括Aptevo Therapeutics报告米普利他明治疗急性骨髓性白血病的缓解率为100%，以及CStone Pharmaceuticals获得了sugemalimab治疗非小细胞肺癌的欧洲批准建议。

Recursion Pharmaceuticals，Inc（纳斯达克：RXRX）从其REC-4881的TUPELO试验中获得了积极的1b/2期结果，REC-4881是一种用于家族性腺瘤性息肉病的研究变构MEK 12抑制剂，75%的可评估患者显示总息肉负荷减少，治疗12周后中位数减少43%。值得注意的是，82%的可评估患者在第25周-停止治疗后12周保持持久的降低，与基线相比中位降低53%，标志着Recursion OS平台的首次临床验证。

“这些第二阶段的结果标志着对Recursion OS的有意义的验证，”Chris Gibson博士说，Recursion首席执行官。“来自我们平台的公正表型洞察，由人工智能（将MEK 1/2抑制与抗原功能丧失生物学联系起来）驱动，现已转化为患者息肉负担的快速、大幅和持久的减少。这是一个强有力的例子，说明即使是最早版本的Recursion OS也可以在没有批准的药物治疗选项的疾病中发现治疗机会。"

TechBio公司计划在2026年上半年与FDA合作，以定义潜在的注册途径，同时将试验人群从55岁以上扩大到18岁以上，并优化给药时间表。REC-4881表现出与MEK 1/2抑制一致的安全性特征，大多数治疗相关不良事件为1级或2级，15.8%的安全性可评价患者发生3级事件，迄今为止尚未报告任何4级以上事件。

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引用来源：

1. https://www.targetedonc.com/view/november-2025-key-fda-highlights-in-oncology

2. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/03/3198632/0/en/Future-of-Anticancer-Drug-Market-2025-2032-Emerging-Oncology-Therapies-Market-Opportunities-and-Global-Competitive-Strategies-AnalystView-Market-Insights.html

3. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/02/3198243/0/en/U-S-Oncology-Market-to-Surge-from-USD-81-34-Billion-in-2025-to-USD-211-78-Billion-by-2034-Driven-by-Rising-Cancer-Burden.html

4. https://www.biospace.com/press-releases/precision-medicine-market-size-surges-toward-usd-470-53-billion-by-2034-driven-by-targeted-therapies-and-genomic-innovation

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