TuHURA Biosciences在最近融资后提供公司最新动态

公司领先的3期计划是IFx-2.0作为辅助疗法，与Keytruda®（pembrolizumab）一起作为晚期和转移性Merkel细胞癌（MCC）的一线治疗，该计划是根据与美国食品和药物管理局（FDA）达成的特殊方案评估（SPA）协议进行的，目标是2026年第四季度完成入组

2025年12月5日举行的小型KOL研讨会提供了针对VISTA治疗急性白血病的科学依据，以及与门宁抑制剂联合治疗NPM 1突变复发/难治性急性白血病的临床应用

最近结束的第57届ASH年会上的口头和海报演示表明，Delta阿片受体（DOR）将成为一个引人注目的新目标，是该公司双功能、双特异性免疫调节抗体药物结合物（ADC）的基石

最近的1560万美元股权融资交易为实现所有三个开发计划的多个关键里程碑提供了现金跑道

管理层将于今天（美国东部时间2025年12月11日）上午8：30召开电话会议

佛罗里达州坦帕市2025年12月11日/美通社/ -- TuHURA Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：HURA）（“TuHURA”）是一家开发新技术以克服癌症免疫疗法耐药性的III期免疫肿瘤公司，今天提供了该公司资产组合的最新情况，包括其于2025年12月5日举行的小型研讨会的摘要，该研讨会重点讨论了针对MISTA治疗急性白血病的目标、NPM 1突变r/r急性白血病的科学合理性和临床应用与门宁抑制剂结合。该公司最近宣布的融资交易将提供1560万美元的总收益，预计将提供现金跑道，以实现所有三个开发计划的多个关键里程碑。

“2025年对我们来说是变革的一年，我们启动了IFx-2.0的加速批准III期试验，作为Keytruda®在一线MCC中的辅助疗法，完成了与Kineta的合并，为我们的管道带来了II期准备就绪的VISTA抑制抗体，并提供了将DOR定位为克服检查点抑制剂耐药性的有前途的新目标的数据。我们很高兴在今年早些时候的2025年6月PIPE融资和认购期权中筹集了1500万美元，以及最近宣布的1560万美元股权融资交易，为我们提供了现金跑道，以实现所有三个开发计划的多个关键里程碑”TuHURA Bianco博士说。

“我们期待在2026年完成我们在MCC中进行的IFx-2.0 3期研究的预期招募，并预计获得FDA批准，以启动我们的随机2期试验，即医生选择的menin抑制剂与menin抑制剂+TBS-2025，我们的VISTA抑制抗体，在NPM 1突变的r/r AML中。我们还预计将在2026年第二季度的科学会议上展示IFx-2.0篮子试验的初步数据;在MDSC、TAM和TMF上抑制DOR的数据;以及在2026年第四季度的科学会议上展示我们的主要ADC的动物模型概念验证数据。"

“在2025年12月5日ASH会议之前的一次小型研讨会上，我们的VISTA抑制抗体（TBS-2025）临床项目取得了令人鼓舞的进展，几位关键意见领袖就我们的TBS-2025 II期临床试验计划提供了宝贵的见解和建议。人们对TBS-2025与门宁抑制剂联合治疗NPM 1 r/r/ML、高危急性白血病和不适合接受强化治疗的急性白血病患者的潜力表现出明显的热情。KOLs指出，虽然门宁抑制剂已成为NPM 1突变型白血病的标准治疗，但仍存在显着未满足的医疗需求，并指出CR率相对较低和反应持续时间较短是提高这些患者临床效益的两个障碍。"

比安科博士继续说道：“VISTA基因是急性白血病患者中唯一上调的检查点，尤其是高危急性白血病患者。研究表明，白血病原始细胞上的VISTA表达是导致急性白血病缓解率低和缓解持续时间短的罪魁祸首。靶向VISTA代表了免疫疗法改善白血病治疗结果的第一种潜力，而不仅仅是NPM 1突变的白血病是该小组的共识，”Bianco博士总结道。

小型研讨会的参与者包括：Geoffrey Uy，医学博士，肿瘤学临床试验联盟白血病委员会联合主席、圣路易斯华盛顿大学医学院骨髓移植科肿瘤学系医学教授; Kevin Lin，医学博士，圣路易斯华盛顿大学发育、再生和干细胞生物学项目博士生;和Tae Kon Kim，医学博士、博士，范德比尔特大学医学中心血液学和肿瘤学系医学助理教授。

公司TBS-2025小型研讨会的亮点。该公司的研究和数据显示以下内容：

演讲者Bios：Tae Kon Kim，医学博士，范德比尔特大学医学中心血液学和肿瘤学系医学助理教授。金博士研究了白血病的免疫逃避机制并开发了新的免疫策略。在免疫肿瘤学先驱陈列平博士的指导下，他的工作探索了新兴的共抑制途径和方法，以选择性地预防移植物抗宿主病，同时保留移植物抗白血病的活性。Kim博士获得的选定荣誉包括：美国血液学学会学者奖;美国临床肿瘤学学会职业发展奖; Evans BDS青年研究者奖;美国癌症学会临床医生科学家发展补助金;福贝克学者奖。

杰弗里·L Uy，医学博士，华盛顿大学医学院骨髓移植科肿瘤学系医学教授，Siteman癌症中心研究成员。Uy博士是一名骨髓干细胞移植专家，并担任肿瘤科临床研究医学总监。他的研究集中在急性骨髓性白血病（ML）和骨髓增生异常综合征（SCS）的创新疗法上，重点是改善高危骨髓性恶性肿瘤患者的预后。

Kevin Yin，医学博士，博士生，华盛顿大学圣路易斯分校发育、再生和干细胞生物学项目。尹博士研究了急性白血病的启动突变如何塑造免疫逃逸机制并导致白血病进展。他的工作旨在定义AML-免疫相互作用，以支持下一代免疫疗法的开发。Yin博士的研究是在Timothy J. Ley医学博士团队的领导下进行的，他是他的博士顾问。Ley博士的研究小组专注于急性骨髓性白血病（ML）的遗传学和基因组学。他的实验室研究正常和白血病血细胞的发育。他的工作重点是识别导致急性白血病发生和进展的突变和表观遗传事件。莱伊博士领导的团队对一名急性白血病患者的第一个癌症基因组进行了测序。他继续开发使用全基因组测序来帮助诊断和治疗急性白血病患者的项目

电话会议信息管理将于今天（2025年12月11日）东部时间上午8：30举办电话会议和网络广播，讨论企业最新情况和最近的融资。 通话详细信息和拨入信息如下：

12月11日星期四上午8：30美国东部时间免费电话： 1-800-225-9448替代： 1-203-518-9708网络广播： 点击这里

对于那些无法参加现场通话的人，将在公司网站的投资者关系部分提供重播。

关于TuHURA Biosciences，Inc. TuHURA Biosciences，Inc.（纳斯达克：HURA）是一家3期免疫肿瘤学公司，开发新技术以克服对癌症免疫疗法的原发性和获得性耐药性，这是癌症免疫疗法在大多数癌症患者中无效或停止工作的两个最常见原因。

TuHURA领先的先天免疫激动剂IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的主要耐药性。TuHURA启动了一项单项随机安慰剂对照III期注册试验，将IFx-2.0作为Keytruda®（pembrolizumab）的辅助疗法与Keytruda®加安慰剂进行比较，用于晚期或转移性默克尔细胞癌的一线治疗。

除了其先天免疫激动剂候选产品外，TuHURA还在与Kineta Inc.合并时收购了TBS-2025。2025年6月30日。TBS-2025是一种MISTA，抑制Ab资产进入MutNPM 1 r/r ML的第二阶段开发。此外，TuHURA正在利用其Delta阿片受体技术开发一流的、双特异性、双功能的针对骨髓源抑制细胞的抗体药物偶联物，以抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制作用，以防止T细胞衰竭和对检查点抑制剂和细胞疗法的获得性耐药性。

欲了解更多信息，请访问www.tuhurabio.com并在Facebook、X和LinkedIn上与TuHURA联系。

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来源：TuHura Biosciences，Inc.