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2025-12-11 20:07
新泽西州弗洛尔汉姆公园2025年12月11日(环球新闻网)--碧昂斯春天公司(纳斯达克股票代码:BYSI)是一家开发一流免疫调节癌症疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布了其全球III期DUBLIN-3研究(Lancet Resp Med 12:775,2024)的新事后分析,表明普那布林加多西他赛可为抗PD-(L)1免疫治疗后进展的EGFR野生型(WT)非鳞(NSQ)非小细胞肺癌(SOC)患者提供具有临床意义的益处。皮埃蒙特癌症中心的Trevor Feinstein博士、OneOncology网络肺病组代理主席在2025年IASLC/ASCO北美肺癌会议(NACLC)上介绍了这些发现。
超过60%的非小细胞肺癌患者最终对抗PD-(L)1治疗产生耐药性,但十年来没有新的治疗方法获得批准。包括ADC和抗PD-(L)1联合治疗方案在内的九项晚期试验均未能显示出总体生存率优于多西他赛。普那布林是一种晚期候选治疗药物,已在这个快速增长且医疗需求未得到满足的人群中表现出持续的生存益处。
在一项机制驱动的DUBLIN-3、既往临床获益至少3个月的抗PD-(L)1治疗后进展的非鳞状EGFR WT NSCLC患者的事后子集分析中,与多西他赛单药治疗相比,普那布林+多西他赛(DP)联合治疗显示出具有临床意义的改善(D)。
这些益处反映了普那布林的一流树突状细胞成熟机制,有助于在对检查点抑制剂获得性耐药性后恢复抗原呈递和T细胞功能。
BeyondSpring计划在与美国FDA举行第二阶段结束会议后启动全球第三阶段DUBLIN-4试验。DUBLIN-4与DUBLIN-3预计将支持抗PD-(L)1治疗进展后的非鳞型EGFR野生型非小细胞肺癌未来的NDA提交。
对DUBLIN-3意向治疗(ITT,N=559)EGFR WT肺癌人群的事后分析显示,与多西他赛相比,普那布林+多西他赛组合具有额外的临床意义益处。