为什么Micro Cap HeartBeam股票周三飙升？

HeartBeam，Inc. s（纳斯达克股票代码：BEAT）股价周一走高，交易量为1.9338亿股，而Benzinga Pro的数据显示，平均成交量为219.1万股。

周三，美国食品和药物管理局（FDA）授予HeartBeam用于评估心律失常的12导心电图（心电图）合成软件510（k）许可。

心律失常是指心律不齐，心跳过快（心动过速）、过慢（心动过慢）或心律不齐。

此次许可是在HeartBeam成功上诉之前做出的非实质等效（NSO）决定之后进行的。

与任何单电极或6电极消费设备不同，HeartBeam的专利无电缆技术可以捕获三个非共面维度的心脏电信号，并将其合成为12电极心电图表示。

这使得患者能够在舒适的家中或任何他们碰巧身在何处获取心律失常的心电图读数。

合成的12导心电图立即由经委员会认证的心脏病专家进行审查。

FDA的批准使该公司能够推进多项增长计划：

有限推出（2026年初）：该公司计划有针对性地推出，以选择已经表达了强烈兴趣的礼宾和预防性心脏病学实践。这种受控引入将验证现实世界的性能并在更广泛的商业化之前建立参考网站。

心脏病发作检测途径：该公司将在有希望的概念验证数据的支持下寻求心脏病发作检测的额外适应症。管理层认为这是一个重大的扩张机会，有可能覆盖数千万美国患者。

延长佩戴12导联贴片：该公司正在开发其按需12导联心电图延长佩戴贴片，目前处于工作原型阶段。该平台的目标是一个价值数十亿美元的可偿还市场，并有潜力提供一流的功能。

纵向数据和人工智能：随着采用的扩大，该公司的目标是利用其3D心电图技术的纵向、数据丰富的输出。患者生成的连续12导心电图记录可以实现人工智能驱动的筛查和预测工具，其能力超出了传统可穿戴设备或单时间点心电图的能力。

该公司计划于2026年第一季度在美国启动有限的商业发布，并提供精选的礼宾和预防性心脏病学诊所，这些诊所已经表现出强烈的采用兴趣。

价格走势：周三最后一次检查时，BEAT股价上涨75.73%，至1.42美元。

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照片由Chinnapong通过Shutterstock拍摄