从单品爆款到平台跃迁：云顶新耀跑通创新药商业化正循环

近日，国家医保局正式发布新版国家医保目录，随着国家医保目录动态调整机制日趋成熟，越来越多真正具备临床价值的创新药被纳入保障体系，让行业看到支付端对创新价值的认可。但在"进医保易、闯市场难"的行业共识下，如何将政策红利转化为商业实效，仍是创新药企面临的核心考验。

作为我国首个且唯一完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）于2024年11月参与医保谈判并成功纳入医保，2025年作为上市后首个商业化完整年交出亮眼商业化答卷，仅前3季度销售额已突破10亿元，公司因此上调全年营收预期。值得一提的是，190人销售团队人均产出超500万元，远超行业平均水平。

临床价值为锚，指南推荐奠定基石地位

在耐赋康®上市前，我国IgA肾病治疗领域缺乏对因治疗方案，作为中国第一大原发性肾小球肾炎，IgA肾病患者达500万，但确诊率只有20%，传统激素疗法仅能缓解症状，且副作用强、无法阻断疾病进展，临床需求长期处于“隐形刚需”。

耐赋康®作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，其通过IgA病理生理基础，作用于“四重打击”的源头，靶向抑制肠道黏膜B细胞增生，减少半乳糖缺陷的IgA1抗体产生，进而减少体循环中Gd-IgA1抗体和免疫复合物形成，最终延缓患者进入尿毒症的时间。

临床数据显示，与传统治疗相比，耐赋康®能将IgA肾病患者肾功能衰竭平均时间推迟12.8年。明确的对因机制及优异疗效为彻底打开50亿级的市场空间奠定坚实基础。

在临床价值层面，耐赋康®在2024年和2025年总共开展了31项真实世界研究：一方面持续验证对因治疗的科学性，证明药物在疾病源头的干预作用；另一方面从“长期治疗获益”“早期治疗获益”两个维度拓展应用场景。这些数据不仅为临床医生的处方奠定询证依据，更巩固了其IgA肾病一线治疗的基石地位。

凭借明确的疗效、可控的安全性及丰富的临床证据，耐赋康®®已同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐，成为目前唯一获国际与国内指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物。

构建“能力复用”平台：从单品爆款走向管线协同

当前，中国创新药正经历从“仿创跟随”迈向“源头创新”的结构性转型，行业普遍关注研发环节的“死亡之谷”，从进入临床到真正获批上市的成功率只有5%左右。

而据业内人士透露，新药上市后商业化阶段也有一个“死亡之谷”，全球一项研究的数据显示，新药上市后，研发投入和商业化盈利持平的新药比例在20%左右，新药有盈利且能够反哺研发的比例可能更低。中国创新药行业正面临“研发端热火朝天、商业化端举步维艰”的结构性矛盾。

因此，在多数创新药企“研发成功却卖不动药”的背景下，耐赋康®作为慢病用药，商业化首个完整年破10亿的成绩单，早已超越单一产品的商业意义。这一商业化成功路径，为中国创新药产业提供了“能力复用”的新范式：以创新药成功的商业化经验构建可复制体系，以自研创新打开长期空间，以管线扩张拓宽价值边界。

精准定位新药临床价值，并在商业化阶段，形成一体化价值释放体系，这是一种稀缺能力，既需要深厚的产业经验积累，更依赖完备组织体系支撑下的“群智涌现”。从组织结构上看，$云顶新耀(HK1952)与其他创新药企大同小异，无非是医学、准入、市场、销售等部门，但这种环环相扣的一体化商业化链条形成的合力，恰恰是能做成的‘精妙’之处。”业内人士如此解读。

正是这种以临床价值为核心、数据驱动为支撑的策略，使其迅速打开市场空间，2025年作为耐赋康®纳入医保的首年，其快速覆盖1000家核心医疗机构，1-9月销售额突破10亿元，云顶新耀将其全年营收预期上调至12亿-14亿元。

迈向百亿平台：构建“商业化产品造血与自研+引入产品赋能”的双翼驱动格局

业内人士表示，未来5年中国创新药商业化会向50亿-100亿规模的平台公司聚集，而未来市场中的最大机会之一是1.1类创新药的商业化整合，中国创新药的全球化不能仅是创新环节的国际协同，更核心的是构建全球商业化能力，唯有双轮并进，才能打破发展瓶颈，实现从“中国行”’到“全球行”的跨越。云顶新耀有望成为重要参与者。

云顶新耀正将耐赋康®的成功密码，转化为多领域管线的增长动力。这种“上市产品造血、前沿技术筑底、外部资产补位”的业务结构，让其平台型公司的轮廓愈发清晰，持续向超150亿营收峰值与全球Biopharma的目标迈进。

在自研领域，云顶新耀聚焦mRNA肿瘤疫苗与in vivo CAR-T两大前沿平台。mRNA平台依托自主AI算法与LNP递送技术，个性化肿瘤疫苗（PCV）完成低、中、高剂量组爬坡，通用现货型肿瘤治疗性疫苗（TAA）的IND中美获批，免疫调节肿瘤疫苗已完成临床前POC，确定临床候选分子。In vivo CAR-T平台则解决了传统CAR-T成本高、制备周期长的痛点，目前已完成多项非人灵长类动物研究，确定临床候选分子，预计年底前启动临床试验。

在未来产品格局上，公司第三款商业化产品艾曲莫德（维适平）预计2026年上半年在中国大陆获批上市，业内预测其销售峰值同样可达超50亿元，成为继耐赋康®之后的下一个大单品；2021年从中国抗体和信诺维引入的新一代BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已完成临床POC，公司拥有其全球开发及商业化权益，上市后将进一步巩固云顶新耀肾科领域优势。

云顶新耀还成功切入眼科蓝海赛道，2025年10月，通过控股股东康桥资本旗下NovaBridge（新桥生物）引入眼科产品VIS-101，为全球第二个VEGF/ANG-2双抗，该产品在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）两个适应症已经进入临床研究阶段。

可见，借助耐赋康®这一中国版“重磅炸弹”的成功，云顶新耀已形成“商业化产品造血与自研+引入产品赋能”的双翼驱动格局。自2022年至今，云顶新耀以“变革、敏捷、重生”为关键词的成功商业实践，在2025年获得《哈佛商业评论》中文版的“拉姆查兰管理实践杰出奖”。

此外，据云顶新耀透露，未来公司还将引入多款新产品，持续丰富管线布局，既聚焦已建立优势的赛道，也积极探索新的蓝海机会。