疫苗安全性辩论进入政策阶段- FDA扩大对成人Covid-19注射风险的审查

一个有争议的人物对疫苗政策的挑战会破坏数十年的公共卫生进步吗？随着FDA更深入地研究COVID-19疫苗的安全性，人们对公众信任和免疫实践未来的潜在影响产生了疑问。

据彭博社报道，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大对COVID-19疫苗的安全性调查，以确定疫苗是否可能导致成年人死亡。

该审查最初似乎集中在儿科病例上。

这一转变发生在罗伯特·F·小肯尼迪，新任美国卫生与公众服务部部长对长期以来的联邦疫苗建议提出质疑，并对更广泛的免疫接种做法提出质疑。

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FDA的调查跨越了该机构内部的多个部门，标志着科学共识认为疫苗是安全的，并提供了大量的公共卫生福利。

然而，肯尼迪一再批评疫苗的安全性和有效性，这有助于联邦机构重新评估正在进行的疫苗政策。

一位发言人周二告诉彭博社，“FDA正在对多个年龄段的可能与新冠疫苗有关的死亡进行彻底调查”。

最近，美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会以8比3的投票结果废除了为乙型肝炎表面抗原阴性母亲所生婴儿接种乙型肝炎出生剂量疫苗的普遍建议。

辉瑞公司的COVID-19特许经营权(NYSE：PFE）和Moderna Inc.随着疫情时代需求大幅下降，（纳斯达克股票代码：MRNA）已经面临压力。选择年度助推器的美国人越来越少，这进一步加剧了两家公司的收入预期。

据《华盛顿邮报》报道，上个月，据报道，在内部安全审查对COVID-19疫苗发出新警报后，生物制品评估和研究中心主任维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）公布了一项全面计划，以加强疫苗获得联邦批准的方式。

该备忘录概述了疫苗制造商更严格的标准，并在没有证据的情况下断言，至少有10名儿童在接种COVID-19疫苗后死亡。

一些公共卫生专家警告说，FDA扩大审查范围，再加上肯尼迪的言论，有可能在公众中播下更多的不确定性。

石溪大学首席创新官、药物开发专家迈克尔·金奇（Michael Kinch）告诉彭博社，此举可能会引发不必要的怀疑。

7月份发布的一项分析估计，2020年至2024年，COVID-19疫苗接种在全球范围内避免了250万人死亡。

科学文献中有与疫苗接种后心肌炎有关的死亡的孤立报告。

心肌炎是心肌的一种炎症。《新英格兰医学杂志》记录了美国的一例此类病例。

同一杂志上的另一项研究回顾了510万接种疫苗的以色列人，发现大多数心肌炎病例都是轻微的，尽管也有少数病例严重，其中一例导致死亡。

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照片来自Imagn Images