华领医药(02552)在美国启动第二代GKA的Ⅰb期临床试验并完成首例受试者入组

智通财经APP获悉，12月9日，华领医药(02552)宣布，公司自主研发的第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)HMS1005(曾被称作：HM-002-1005)在美国开展的Ib期多次给药剂量递增(MAD)试验已成功完成首例试验参与者给药。华领医药在推进海外糖尿病市场拓展方面再获进展，继续引领全球GKA开发新路径。

HMS1005是一款具有改良理化性质的新型分子实体，采用缓释制剂设计，支持每日一次给药以提升患者用药便利性;同时该设计可延长药物在肠道器官的作用时长，进而增强对患者受损GLP-1分泌功能的修复效果。HMS1005有望延长药物在人体内的作用时间，提升患者用药依从性，为实现全天候血糖平稳控制提供可能。

此前，公司已成功完成HMS1005在美国的单剂量递增(SAD)临床试验并已公布成功结果，该研究验证了每日一次口服给药方案用于治疗2型糖尿病合并肥胖患者的可行性。

据悉，本项Ib期临床试验顺利完成后，公司计划寻求合作伙伴，推进HMS1005的全球市场开发工作。二代GKA的药物研发进展，将进一步巩固华领医药在全球GKA赛道的领先地位。

华领医药创始人、CEO陈力博士表示：“华领医药在美国启动的Ib期临床试验，是公司在引领糖尿病创新药物研发和海外市场布局方面的关键一步。依托成熟的试验设计和强大的研发执行力，我们期待充分验证第二代GKA的安全性与耐受性，为后续临床开发奠定坚实基础。华领医药始终秉持‘修复传感、重塑稳态’的创新理念，在深耕现有产品市场的同时，持续探索更优质的治疗方案，未来将继续推进更多创新药物的研发与全球布局，为全球2型糖尿病患者带来新的治疗希望。”