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2025-12-10 03:32
诺华股份公司(纽约证券交易所代码:NVS)周二分享了IAAlumumab联合艾曲波帕治疗既往接受过糖皮质激素治疗的初级免疫性血小板减少症(IDP)患者的VaYHIT 2 III期试验的结果。
8月,诺华分享了VaYHIT 2试验的总体结果。
基于至治疗失败时间(TTF)的主要终点,Ianalumab(9毫克/公斤)加艾曲波帕可将IPP疾病控制延长45%,该终点评估患者在治疗期间和治疗后维持安全血小板水平的时间。
接受ianalumab+艾曲波帕治疗的患者至治疗失败的中位时间是接受安慰剂+艾曲波帕治疗的患者的2.8倍(13.0个月vs 4.7个月)。
详细数据在美国血液学会年会和博览会(ASH)上展示,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
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接受ianalumab(9毫克/公斤)加艾曲波帕的患者在六个月时也实现了明显更高的持续血小板计数改善率(62% vs 39%),满足了关键的次要终点。
疲劳改善显示,ianalumab+艾曲波帕组平均降低7.7分,而安慰剂+艾曲波帕组平均降低3.6分。
9毫克组在12个月时没有治疗失败的估计可能性为54%,3毫克组为51%,安慰剂组为30%。
Ianalumab正在研究其他B细胞驱动的自身免疫性疾病,包括正在进行的一线IDP以及二线和以后的温热性自身免疫性贫血的III期试验,预计将于2026年读出。
NVS价格走势:周二公布时,诺华股价上涨1.46%,至132.07美元。
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照片:Shutterstock