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Protagenic Therapeutics报告PT 00114的1期安全性数据,在所有研究剂量范围内耐受良好;为压力相关神经精神疾病的2期研究铺平道路

2025-12-09 21:48

研究结果支持进入第二阶段,探索针对压力相关神经精神疾病的一流途径

纽约市,纽约/通社/2025年12月9日/ Protagenic Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:PTIX)是一家生物制药公司,开发针对慢性应激生物学及其下游精神和神经系统影响的疗法,该公司今天报告了其PT 00114的第一阶段多次剂量(MD)研究的积极总体安全性结果。

PT 00114是一种天然存在的脑肽的合成类似物,被认为参与长期暴露于压力后恢复体内平衡。其作用机制植根于功能失调的应激反应回路的重新平衡,代表了与传统的以神经递质为中心的方法的背离,并可能为现有疗法治疗不充分的患者提供一条新的途径。

第一阶段MD研究概述

该研究在健康志愿者中进行,旨在评价PT 00114在多个剂量水平下的安全性、耐受性和药代动力学特征。所有计划队列均已完成给药。

初步分析显示:

PT 00114在研究的所有剂量范围内均耐受良好。

报告的不良事件与基于肽的注射疗法的预期一致,包括预期的注射部位反应。

没有观察到严重的不良事件,所有参与者都完成了指定的给药时间表。

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