Curis提供其前线急性脊髓灰质炎三重研究的更新数据

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关Curis对有关《反洗钱三重研究》数据的陈述的预期的陈述。 前瞻性陈述可能包含“相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“寻求”、“估计”、“假设”、“预测”、“项目”、“目标”、“将”、“可能”、“会”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“继续”、“潜力”、“机会”、“重点”、“战略”、“使命”或类似表达。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，并且涉及风险、不确定性、假设和其他重要因素，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。Curis的药物开发计划可能会遇到不利结果、延误和/或失败，并且可能无法在其预计的时间范围内成功推进其候选药物的开发（如果有的话）。Curis的候选药物可能会导致意想不到的毒性，未能在临床研究中证明足够的安全性和有效性，和/或可能永远无法获得商业化所需的必要监管批准。Curis候选药物的临床前研究和早期临床试验中看到的有利结果可能无法在后期试验中复制。Curis依赖于emavusertib的成功，emavusertib开发的任何延迟都可能对其业务产生重大不利影响。无法保证与Aurigene的合作协议将持续完整，或者与NCI的CRADA将延长，Curis或其合作者将各自维持必要的财务和其他资源来继续为其部分研究、开发和商业化成本提供资金，或者双方将在合作下成功发现、开发或商业化候选药物。Curis将需要大量额外资本来为其业务提供资金。根据其可用现金资源，该公司手头没有足够的现金来支持自本新闻稿发布之日起未来12个月内的当前运营。Curis短期内将需要大量额外资金，以通过监管批准和商业化为emavusertib的开发提供资金，并支持其持续运营。如果无法获得足够的资金，将被迫推迟、缩小范围或取消emavusertib的开发，包括相关的临床试验和运营费用，可能会推迟emavusertib的上市时间或阻止emavusertib的营销，这可能会对其业务前景及其继续运营的能力产生不利影响。并将对其财务状况和实施业务战略的能力产生负面影响。Curis面临着激烈的竞争。Curis及其合作者面临FDA、EMA和其他监管机构、研究审查委员会和出版物审查机构做出潜在不利决定的风险。Curis可能无法获得或维持必要的专利保护，并可能卷入昂贵且耗时的专利诉讼和干扰程序。不稳定的市场和经济状况、自然灾害、公共卫生危机、政治危机和其他超出Curis控制范围的事件，包括其重新获得并维持在纳斯达克资本市场上市的能力，可能会严重扰乱其运营或Curis所依赖的第三方的运营，并可能对Curis的经营业绩及其筹集资金的能力产生不利影响。其他可能导致或导致实际结果与前瞻性陈述所示结果存在重大差异的重要因素包括标题“风险”中列出的因素 我们大多数表格10-Q和表格10-K中的因素摘要”和“风险因素”，以及我们定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。此外，任何前瞻性陈述仅代表Curis截至今天的观点，不应被视为代表Curis在任何后续日期的观点。Curis否认在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性陈述的任何意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，法律可能要求的除外。

8名患者中有5名（62.5%）达到了不可检测的MRD（uMRD）

马萨诸塞州列克星敦，2025年12月9日/美通社/ -- Curis，Inc.（纳斯达克：CRIS）是一家专注于开发emavusertib（CA-4948）（一种口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制剂）的生物技术公司，昨天在第67届ASH年会（ASH）的海报展示中提供了正在进行的一线急性骨髓性白血病（ML）三重研究（CA-4948-104）的更新临床数据。

急性白血病三重研究正在评估在ven-aza治疗后达到完全缓解但保持MRD阳性（MRD+）的急性白血病患者中添加emavusertib（ema）与维奈托克和阿扎胞苷（ven-aza）的组合治疗，目标是使患者能够实现uMRD。该研究的前两个队列评估了在28天为一个周期中接受emavusetib 7或14天以及ven-aza治疗方案的患者。

在ASH摘要中，该公司报告了初步数据，显示截至2025年7月2日，8名患者中有4名（50%）实现了uMRD。截至2025年10月12日，ASH上展示的海报中更新了这些数据，8名患者中有5名（62.5%）实现了uMRD，安全性特征没有变化。

Curis首席执行官James Dentzer表示：“这些数据非常有希望，需要进一步评估额外的三重（ema/ven/aza）方案，以确定安全性和有效性的最佳剂量和时间表，以改善难以治疗的人群的患者预后。”

关于Curis，Inc. Curis是一家生物技术公司，专注于开发emavusertib，这是一种口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制剂。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受评估（CA-4948-101）emavusertib与BTK抑制剂伊布替尼联合治疗复发性/难治性初级中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者，在TakeAim白血病1/2期研究中（CA-4948-102）emavusertib单药治疗复发性/难治性急性粒细胞白血病（ML）和复发性/难治性高危骨髓增生异常综合征（hrSCS）患者，在一项I期研究（CA-4948-104）中，该研究将emavusertib添加到维奈托克和阿扎胞苷（ema-ven-aza）的联合治疗中，用于一线接受文阿扎胞扎治疗的急性白血病患者，这些患者已达到CR但仍保持MRD阳性。Emavusertib已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗PCNSL、急性白血病和骨髓综合征（NHL），以及欧盟委员会（欧盟委员会）的孤儿药指定，用于治疗PCNSL。Curis通过2015年与Aurigene Discovery Technology Limited的合作，获得了emavusertib（CA-4948）的独家许可。欲了解更多信息，请访问Curis网站www.curis.com。

关于前瞻性陈述的警告：

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来源Curis，Inc.