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Pulse Biosciences与MD Anderson合作,在FDA批准的研究中测试新的甲状腺癌治疗方法

2025-12-09 20:10

Pulse Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:PLSE)(“公司”或“Pulse Biosciences”)是一家利用其新颖的nPulse™技术、使用其专有的ns Pulse Field Ablation™(ns PFA或nsPFA™)能源的公司,今天宣布与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心进行研究合作,以检查该公司的nPulse™ Vybrance™经皮电极系统用于治疗甲状腺癌。为这项首次人体临床可行性研究提交的试验用器械豁免(IDE)已获得FDA批准。

根据协议,由医学博士Victoria Banuchi领导的MD Anderson研究人员,头部和颈部外科副教授将进行一项临床研究,以评估使用nPulse技术治疗乳头状甲状腺微小癌的安全性和有效性,这是一种影响数十万美国患者的常见癌症。该试验计划于2026年初开始。该研究将在两个研究中心进行,计划招募30名受试者。根据现有的材料转移协议,MD Anderson研究人员正在进行临床前研究,以评估nsPFA能量对未变性甲状腺癌的影响。甲状腺间变性癌的五年生存率不到5%,是最致命的癌症之一。

“我们相信,nsPFA的非热作用机制可以限制疤痕、纤维化和对关键周围结构的损伤,使我们的nPulse技术可能成为良性和恶性甲状腺肿瘤的理想治疗方法。我们期待着推进这项合作工作,以评估我们改变游戏规则的技术如何使这些患者受益,”Pulse Biosciences联合董事长兼首席执行官Paul LaViolette说。

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