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2025-12-09 18:53
12月3日,联邦制药两款眼科抗感染药物——盐酸莫西沙星滴眼液与左氧氟沙星滴眼液,均获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,正式获批上市。
获批药品信息
盐酸莫西沙星滴眼液
规格:0.5%(3ml:15mg)
批准文号:国药准字H20256128
盐酸莫西沙星滴眼液
规格:0.5%(5ml:25mg)
批准文号:国药准字H20256129
左氧氟沙星滴眼液
规格:0.488%(5ml:24.4mg)
批准文号:国药准字H20256135
关于盐酸莫西沙星滴眼液
盐酸莫西沙星滴眼液适用于治疗金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、沙眼衣原体等敏感微生物引起的细菌性结膜炎,为《国家医保目录(2024年版)》乙类药物,适用人群广泛。
盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代喹诺酮类药物,其化学结构中8位被引入碳甲氧基,增强了对革兰氏阳性菌、衣原体等的杀菌活性,并且针对革兰氏阴性菌,保留了其他喹诺酮类药物的杀菌活性,杀菌活性显著增强,抗菌谱广。
关于左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体,其对大多数细菌的抗菌活性优于氧氟沙星。本品为第三代喹诺酮类抗生素,其通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的活性,阻碍细菌DNA的合成,从而发挥杀菌作用。这种机制使其对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有显著抗菌活性。
左氧氟沙星滴眼液抗菌谱广,抗菌作用强,可用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法,在临床中广泛应用,收录在国家医保目录(2024年版)甲类药品。
此次盐酸莫西沙星滴眼液和左氧氟沙星滴眼液获批上市,丰富了临床对眼部抗感染药物的用药选择,强化了联邦制药在眼科抗感染治疗领域的产品优势。联邦制药始终把患者需求与药品质量放在首位,将继续推出更多优质药品,助力中国健康事业发展,为临床提供更全面、优质的药物解决方案。
【文稿】中山公司注册部
【编辑】集团品牌文化部
【审校】中山公司注册部、集团法务中心、集团品牌文化部
(联邦制药)