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2025-12-09 02:23
Arcellx Inc.(纳斯达克股票代码:ACGX)周六分享了其关键的2期iMMagine-1研究的新数据,该研究是关于抗甲烯autoleucel(抗甲细胞)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RNMM)。
该数据在2025年美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布。
Anito-cel与吉利德科学公司旗下的Kite Pharma合作。(纳斯达克股票代码:GILD)公司。
2025年10月7日是本次演示和BLA提交的数据截止日期。
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这些数据针对所有117名患者,中位随访时间为15.9个月。所有患者均接受单次输注抗细胞(目标剂量为115 x 106个CAR+活T细胞)。
iMMagine-1 II期研究的初步结果继续证明,在四线或更高的RNMM人群中,可以产生深入而持久的反应,并具有可预测且可管理的安全性特征。
总体缓解率(ORR)为96%(112/117),完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率为74%(86/117),非常好的部分缓解或更高(' VGPT)率为88%(103/117)。
在本次数据削减时可进行微小残留病(MRD)检测的患者中,95%(91/96)的总体MRD呈阴性。在经过充分随访的MRD可评估组中,83%(54/65)的MRD持续阴性时间超过6个月,敏感性至少为10-5。
6个月无进展生存期(BNP)和总生存期(OS)率分别为93.1%和95.7%
尚未达到中位生存期和中位生存期。
迄今为止,在所有患者给药超过12个月前,使用anito-cel时未观察到迟发性或非ICANS神经毒性,包括无帕金森综合征、无颅神经麻痹、无格林-巴利综合征和无免疫效应细胞相关性小肠结肠炎。
该公司重申了其预期的anito-cel在2026年的商业推出。
威廉·布莱尔写道:“我们相信,这些数据强化了anito-cel的一流形象,随着时间的推移,更深层次的应对措施和持久的好处逐渐显现。”
“我们认为anito-cel的功效/安全性可以推动早期采用和门诊使用.”分析师萨米·科温补充道。
Needham重申Arcellx的买入评级,并维持105美元的价格目标。
ACGX Price Action:根据Benzinga Pro的数据,周一发布时,Arcellx股价上涨10.12%,至76.59美元。
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图片来自Shutterstock