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Kamada终止遗传病第三阶段研究,重申前景

2025-12-09 00:05

Kamada Ltd.(纳斯达克股票代码:KEDA)周一表示,将停止吸入AAT治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的III期InnovAATe试验。

当身体不能产生足够的保护性阿尔法-1抗胰蛋白酶(AAT)蛋白时,AATD会导致肺气肿,导致肺气囊(肺泡)破裂。

这种遗传性疾病会导致中性粒细胞弹性蛋白酶等酶的积累,从而损害肺部,导致呼吸急促和慢性咳嗽等症状。

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此举是在独立数据和安全监测委员会(DSMB)向该公司提出的建议之后做出的,根据预先指定的中期徒劳分析,不太可能在其主要终点(通过FEV 1测量的肺功能)方面表现出统计学上的显着益处。

停药仅与成功疗效结果的可能性较低有关,并不反映任何安全性问题。

Kamada首席执行官Amir London表示:“虽然我们对试验没有通过这一里程碑并被停止感到失望,但我们有能力继续并支持我们的2026年和未来的增长前景。”

正如之前发布的那样,该公司重申了2025年全年收入指引在1.78亿美元至1.82亿美元之间,而共识为1.8066亿美元,调整后EBITDA指引为4000万美元至4400万美元。

此外,Kamada预计2026年收入和盈利能力将实现两位数增长,其中包括在30多个国家销售的六种FDA批准的特种血浆衍生产品、以色列不断增长的生物仿制药产品组合以及血浆收集能力的扩大。

与此同时,该公司继续专注于寻求新的商业阶段业务发展机会,利用其强大的现金状况,以支持持续的长期增长。

价格走势:周一最后一次检查时,KEDA股价下跌5.51%,至6.69美元。

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照片由Gorodenkoff通过Shutterstock拍摄

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