拨康视云(02592)全资附属将与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 涉及候选药物药物CBT-004

金吾财讯 | 拨康视云(02592)公告公布，公司于美利坚合众国(“美国”)加利福尼亚州注册成立之全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC(“Cloudbreak USA”)排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局(“美国食品及药物管理局”)正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及集团临床阶段候选药物CBT-004。

CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。本集团于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成。结果表明，CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点。集团已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议。