Praxis的癫痫药物太好了，无法继续使用，FDA接下来将召开会议

Praxis精密药品公司（纳斯达克股票代码：PRAX）股价周五上涨，此前该公司分享了CLARLD研究注册队列的结果，该研究评估了瑞卢三嗪治疗SEN 2A和SEN 8A发育性和癫痫性脑病（DEE）患者的结果。

数据监测委员会建议尽早停止该研究，以提高疗效。

FDA已确认在未来几周内召开会议来审查数据并讨论下一步措施。Praxis将在会后决定提交瑞卢三嗪保密协议的时间。

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CLARLD总体结果将于周六在佐治亚州世界会议中心举行的美国癫痫协会年会上公布。

周四，Praxis Quality Pharmaceuticals还完成了与FDA的NDA（新药申请）前会议，包括收到书面反馈和面对面会议。

Praxis已与该机构就NDA内容达成一致，预计将于2026年初完成NDA提交。

HC Wainwright周五写道，一段时间以来，瑞卢三嗪一直被投资者忽视和低估，尽管预计在SEARCH数据公布后它将开始改变。

分析师Douglas Tsao认为，瑞卢三嗪仅在SEN 8A和SEN 2A人群中就具有重磅炸弹，它可能会在EMERALD研究中测试的更广泛的DEE人群中进一步扩大。

HC Wainwright预计对瑞鲁三嗪进行优先审查，明年很有可能获得批准。

“我们不记得有哪个生物技术公司在短短几个月内获得了前两项有机开发药物的批准，而且这两项药物都具有重磅炸弹的潜力。HCWainwright分析师周五写道：“CLARLD的成功也极大地降低了瑞卢三嗪在更广泛的DEE中的开发风险并加速了瑞卢三嗪的开发。”

该分析师将瑞鲁三嗪成功的可能性从60%提高至80%，并将预计峰值销售额从7.6亿美元提高至28亿美元。

分析师维持Praxis精密的买入评级，同时将价格预测从258美元提高至340美元。

8月，Praxis分享了其第二阶段放射性研究的总体结果，该研究评估了伏马曲净对局灶性癫痫发作和全身性癫痫患者的治疗。

该试验显示，癫痫发作的中位数减少约为56.3%，60%的患者癫痫发作至少减少50%。

PRAX价格走势：截至周五发布时，Praxis精密医疗股价上涨30.84%，至248.56美元。根据Benzinga Pro的数据，该股正创52周新高。

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