百时美施宝（Bristol Myers）的癌症突破Breyanzi刚刚获得第五次FDA批准

周四，美国食品和药物管理局（FDA）批准了百时美施贵宝公司。s（纽约证券交易所代码：BMY）Breyanzi（lisocabtagene maraleucel; liso-cel），一种CD 19定向的嵌入抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于复发性或难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZR）的成年患者。

Breyanzi是一次性输注给药的。

Breyanzi现在是FDA批准的唯一一种用于五种癌症类型的CAR T细胞疗法，是所有CD 19指导的CAR T细胞疗法中最多的。

另请阅读：布里斯托尔·迈尔斯（Bristol Myers）在烦躁不安后推出关键阿尔茨海默氏症精神病研究的数据读取

Breyanzi的批准是基于TRANSCEND FL研究中MZL队列的结果。

在三线+背景下并纳入主要疗效分析集中，总缓解率（ORR）为95.5%。

ORR定义为实现部分或完全缓解的患者百分比。

完全缓解（CR）率为62.1%。未达到中位缓解持续时间（mDOR），90.1%的缓解者在24个月时仍保持缓解。

Breyanzi广泛覆盖美国的商业和政府保险计划。百时美施贵宝公司提供各种计划和资源，以满足患者和护理合作伙伴的需求，支持他们的CAR T细胞疗法治疗之旅。

今年3月，欧盟委员会批准Breyanzi用于接受两线或多线系统治疗后的复发性或难治性毛囊淋巴瘤成年患者。

11月，FDA批准Genmat A/S '（纳斯达克股票代码：GMAB）Epkinly（epcoritamab-bysp）联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发性或难治性毛囊性淋巴瘤（FL）。

BMY价格走势：根据Benzinga Pro数据，周五盘前交易期间，百时美施贵宝股价上涨0.09%，至51.99美元。

阅读下一步：

照片由Aunt Spray通过Shutterstock拍摄