赛默费舍尔与英国公司合作扩大遗传性心脏病筛查规模

总部位于英国的GENinCode PLC宣布与赛默飞世科技公司（纽约证券交易所代码：TMO）建立广泛的商业合作伙伴关系，制造、销售和分销其CARDIO inCode-Score测试。

该协议涵盖美国、欧洲、中东和非洲地区。

CARDIO inCode-Score是一种临床验证的、市售的多基因风险评分（PRI），基于从简单唾液或血液样本中提取的DNA。对提取的DNA进行评分，以识别个人患心脏病的遗传风险，从而通过改变生活方式和/或治疗进行预防。

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在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准之前，实验室将在Code-Score中引入CARDIO，作为预防心脏病的实验室开发测试（LDT）。

在FDA医疗器械获得批准后，合作将扩展到该设备的制造和向美国各地的实验室和测试中心销售

该公司将在欧洲、中东和非洲市场采取类似的方法。

美国和欧盟心血管设备市场估计分别为228亿美元和125亿欧元，80%的心脏病和中风是可以预防的，该合作将提供CARDIO inCode-Score测试来评估个人患心脏病的遗传风险。测试过程将使用GENinCode的SITab系统进行临床测试、人工智能生物信息学和风险报告。

CARDIO inCode-Score测试最近获得纽约州许可，以完成美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的州覆盖范围，该测试已纳入2025年临床实验室费用表中，每次测试平均报销约500美元。

GENinCode继续推进与FDA的讨论，并预计将提交所需的额外数据，以在2026年第一季度完成De Novo评估。

GENinCode首席执行官马修·沃尔斯（Matthew Walls）表示：“我们很高兴宣布与赛默飞世科技（Thermo Fisher Science）进行这一里程碑式的合作，将CARDIO inCode-Score扩展到美国和欧洲、中东和非洲市场。这次合作推进了我们的商业道路，并将加速CARDIO inCode-Score的采用，远远超出我们目前的能力。这次合作也支撑了我们的US-FDA和EU-IVDR医疗器械2026扩张计划。”

10月，赛默费舍尔签署了一项协议，以88.75亿美元现金收购Clario Holdings，外加潜在的未来收益和其他基于绩效的付款。

此次收购增强了赛默费舍尔的数字和数据能力，利用人工智能加速临床研究、改善数据洞察并提高药物开发效率，帮助制药和生物技术客户更快地为患者提供治疗方法并最大限度地提高研发回报。

TMO Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至周四发布时，赛默飞世科学公司股价下跌2.00%，至568.87美元。

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照片来自Shutterstock