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2025-12-04 21:37
~在包括佛罗里达州、亚利桑那州、俄亥俄州和得克萨斯州在内的全国各脊柱卓越中心完成的手术~
~ SImmetry+结合了3D打印钛植入物、坚固的关节去皮质器和流线型植骨输送系统,提供符合既定融合原则的治疗解决方案~
~在快速扩张的骶骨盆市场中,通过多种方法组合重新定义SI关节融合,显著提升Tenon的竞争地位,同时带来直接的收入影响机会~
洛杉矶,加利福尼亚州/ ACCESS Newswire /2025年12月4日/ Tenon Medical,Inc.(纳斯达克股票代码:TNON)(“Tenon”或“公司”)是一家重新定义了对患有骨盆疾病的患者的护理的公司,今天宣布利用该公司新的SIimmetry + SI关节融合系统完成了首例临床手术。Ali Araghi,DO,亚利桑那州凤凰城骨科脊柱外科医生,Brian Fiani,佛罗里达州坦帕市DO委员会认证神经外科医生,Kraig Kristof,医学博士,俄亥俄州托莱多骨科脊柱外科医生,和佛罗里达州坦帕市介入疼痛医学博士Sunil Panchal是首批成功将SMimmetry+系统植入诊断为骶骨关节功能障碍的患者的医生之一。
SMimmetry + SI关节融合系统是下一代微创侧向入路解决方案,融合了成熟的骨科融合原理(包括关节去皮、植骨植入和刚性固定),目标是实现SI关节真正的生物融合。该系统采用3D打印钛植入物,旨在通过结合自钻孔、自攻和自收获设计来有效稳定SI关节,以简化植入并增强骨准备和融合。该系统获准与一到三个植入物一起使用,使医生可以根据患者解剖结构和病理学灵活地进行。
目前,医生正在通过受控的早期访问推出,由一组经验丰富的SI融合医生(如上所述)进行初步使用。这些早期采用者将提供有关植入物设计、技术和器械的重要程序和临床反馈,以支持更广泛的商业发布准备。目前,美国各地的多个卓越中心正在安排更多的阿尔法病例。
支持Smimmetry+系统的临床证据包括EvoluSion研究的12个月结果,该研究发表在《国际脊柱外科杂志》上。在250名接受治疗的患者中,该手术表现出了很强的安全性,并导致疼痛有意义地减轻和生活质量指标的改善。患者的手术前阿片类药物使用量也减少了57.1%,在12个月时,68.7%的患者显示出SI关节的放射学融合,经计算机断层扫描(CT)证实并由训练有素的放射科医生独立审查。