独立数据安全监测委员会建议Estrella Immunomerphoma在审查安全数据后将STARLIGHT-1研究推进至II阶段

Estrella Immunitrima，Inc.（纳斯达克：ESLA）（“Estrella”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，开发靶向CD 19和CD 22的ARTEMIS® T细胞疗法来治疗癌症和自身免疫性疾病，今天宣布，独立的数据安全监测委员会（DSMB）已完成对STARLIGHT-1试验I期剂量升级部分的安全数据的审查。根据观察到的良好安全性特征，DMBE建议将试验推进到II期或扩展阶段，采用推荐的II期剂量（RP 2D）。扩展阶段将进一步评估EB 103（该公司的CD 19重定向ARTEMIS® T细胞疗法）在复发性/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性和初步疗效。

在I期剂量递增阶段，未报告治疗相关严重不良事件（SAEs）（n=9）。值得注意的是，大多数接受治疗的患者都被认为是高风险患者，其中包括一名患有中枢神经系统（中枢神经系统）淋巴瘤的患者。高剂量队列在所有可评估患者中在第1个月时均达到了100%的完全缓解（CR）率。