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2025-12-04 20:05
德纳利治疗公司(纳斯达克股票代码:DNLI)和Royalty Pharma plc(纳斯达克股票代码:RPRX)今天宣布根据tividenofusp alfa的未来净销售额达成2.75亿美元的合成特许权使用费融资协议。
Tividenofusp alfa是Denali领先的研究型TransportVehector ™启用的酶替代疗法,用于治疗II型粘胞菌病(MPS II,或Hunter综合症)。美国食品和药物管理局(FDA)正在审查加速批准tividenofusp alfa的生物制品许可申请(BLA),处方药用户费法案(PDUFA)的目标日期为2026年4月5日。
交易条款
该交易受制于各种成交条件,包括Denali实现美国FDA对tividenofusp alfa的加速批准。在交易结束时,Royalty Pharma将支付2亿美元的首期付款,Royalty Pharma将有义务在2029年12月31日之前获得欧洲药品管理局(EMA)对tividenofusp alfa的批准后再支付7500万美元。作为交换,Royalty Pharma将从Denali获得tividenofusp alfa全球净销售额的9.25%特许权使用费。向Royalty Pharma支付的特许权使用费将在2039年第一季度达到3.0倍或2.5倍时停止。