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2025-12-03 21:07
Crystallization Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:CRNX)今天宣布,第一名患者在1/2期研究中接受了给药,该研究评估了CRN 09682在转移性或局部晚期2型生长抑制素受体(STS 2)阳性神经内分泌肿瘤和其他表达STS 2的实体瘤患者中的作用。CRN 09682是Cramar专有非肽药物偶联物(NDC)平台的主要候选药物,该平台利用公司在GPCR药物发现和小分子设计方面的专业知识,开发针对内分泌和内分泌相关肿瘤的模块化靶向疗法管道。
CRN 09682旨在选择性且高效地结合表达CST 2的肿瘤细胞,促进快速受体内化和接头切割,以直接在肿瘤内释放有效的细胞毒性有效负载。这种有针对性的方法旨在通过优化肿瘤渗透和限制全身暴露和相关毒性来集中治疗肿瘤部位。NDC通过传统的化学合成方法制造,消除了大多数抗体药物偶联物和放射性药物所需的制造限制和专业处理。
1/2期BRAVEST 2试验是一项首次在人体中进行的、开放标签、剂量增量研究,具有剂量扩展阶段,旨在评估CRN 09682的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。1期部分将招募患者加入剂量逐步增加的队列,以确定扩展阶段的最大耐受剂量和推荐剂量。第二阶段将进一步评估和描述CRN 09682在选定的CST 2表达肿瘤类型中的作用。预计这两个阶段将招募多达150名参与者。符合条件的患者必须在接受标准治疗后出现转移性或局部晚期疾病进展,并且通过生长激素抑制素受体成像证实表达CST 2的肿瘤。