Clene完成了FDA推荐的肌萎缩性侧索硬化症患者CNM-Au 8生物标志物分析;数据显示神经丝光、胶质纤维酸性蛋白减少

Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）（及其子公司“Clene”或“公司”）及其全资子公司Clene Nanomedicine，Inc.，一家临床后期生物制药公司致力于彻底改变神经退行性疾病（包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和多发性硬化症（MS））的治疗，今天宣布完成了FDA推荐的针对ALS患者CNM-Au 8 ®的生物标志物分析。结果表明神经丝光（NfL）和神经胶质酸性蛋白（GFAP）在统计学上显着降低，并提供了令人信服的证据将生物标志物下降与生存率提高联系起来。

这些分析遵循FDA的建议，通过将分析扩展到NIH赞助的针对ALS中CNM-Au 8的NAP（NIH-NAP），支持HEALEY ALS平台试验中观察到的原始NfL结果的说服力。这些生物标志物发现建立在之前的建设性FDA互动的基础上，以支持根据ALS治疗的加速批准途径提交计划的NDA。