Pedmark在日本提供研究-听力损失更少，抗癌能力相同

芬内克制药公司（纳斯达克股票代码：FENC）周二分享了由研究者发起的Pedmark（硫代硫酸钠注射液）2/3期STS-J 01试验的总体结果，以减少日本患有非转移性实体瘤的儿童、青少年和年轻人患者中铂引起的耳毒性。

Pedmark是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一种也是唯一一种治疗方法，旨在降低1个月及以上患有局部非转移性实体瘤的儿科患者中与铂治疗相关的耳毒性（听力丧失）风险。

顺铂和其他含铂化疗药物广泛用于治疗实体瘤。

该研究在主要队列（3-18岁的患者）中招募了27名患者，在探索性队列中招募了6名患者，并检查了在使用铂后6小时添加Pedmark的情况。

该研究的主要终点得到了满足，数据显示，根据美国言语-语言-听力协会标准和Brock分级量表评估，接受Pedmark治疗的可评估患者中有24%和16%出现了听力损失（耳毒性）。

这些比率与Pedmark关键的3期试验中仅使用紫杉醇的治疗组相比，该试验中56%的儿童出现了具有临床意义的听力损失，63%的儿童出现了听力损伤。

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此外，该研究表明，在7-18岁的最大患者亚组中，听力丧失的比例仅为19%（ASHA）和14.3%。

此外，药代动力学分析表明，铂暴露量没有减少，也没有证据表明不良相互作用或抗肿瘤活性减弱。

总体肿瘤缓解率约为95%，证实Pedmark不会干扰铂的抗肿瘤活性。

在研究中，Pedmark的耐受性良好。在报告的200多起治疗后出现的不良事件中，没有一起归因于Pedmark。

Fennec打算在日本注册，并将探索Pedmark的合作或许可机会。该研究的全部结果将在未来的科学演示中分享，并提交在同行评审期刊上发表。

FENC Price Action：根据Beninga Pro数据，截至周二发布时，Fennec Pharmaceuticals股价下跌0.78%，至7.85美元。

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图片来源：jittawit 21/Shutterstock