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2025-12-02 22:05
捷豹请求EMA就FDA有条件批准的Canalevia®一般性腹泻的欧盟批准途径提供建议
新型的非抗生素腹泻治疗方法很重要,因为没有FDA批准的药物来治疗狗的一般腹泻,而狗是前往兽医急诊医院的第二常见原因
加利福尼亚州旧金山/ Access Newswire /2025年12月2日/捷豹健康公司(纳斯达克股票代码:JAGX)(捷豹)今天宣布其意大利子公司Napo Therapeutics S.p.A.,已向欧洲药品管理局(EMA)提交请求,要求EMA的兽药产品委员会(CVMP)就该公司计划在欧盟寻求批准Canalevia(crofelemer缓释片)用于治疗犬的一般腹泻的计划提供科学建议,该研究基于捷豹在2017年在200只狗中完成的研究数据。该请求要求CVMP在2026年3月CVMP预定会议期间审查公司的计划和相关数据。
EMA相当于欧盟的美国食品和药物管理局(FDA)。Canalevia,名称为Canalevia-CA 1,已获得FDA有条件批准,作为一种口服处方药,用于治疗狗化疗引起的腹泻(CID)。