美国FDA批准硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

Tissue Pharmaceuticals，Inc.（“CLARAL”或“公司”）（纳斯达克股票代码：AMRx）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂（每喷90微克）。该产品是PROAIR® HFA（硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂）的通用等效物，后者是Teva Respiratory LLC的注册商标。

此次批准是在该公司获得FDA批准其二倍氯米松吸入气雾剂（QVAR®（二倍氯米松吸入气雾剂）的仿制药等效物）之后进行的，进一步推进了阿摩尔进入复杂的吸入和呼吸道药物输送领域。这些里程碑共同强调了该公司在其最先进的制造平台支持下构建差异化、高价值呼吸产品组合的势头。