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美国FDA批准硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

2025-12-02 21:09

凯末尔制药公司美国食品药品监督管理局(FDA)今天宣布,该公司的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(每揿90微克)已获得批准。该产品是PROAIR® HFA(硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂)的通用等同物,是Teva Respiratory LLC的注册商标。

此次批准是在该公司获得FDA批准其二倍氯米松吸入气雾剂(QVAR®(二倍氯米松吸入气雾剂)的仿制药等效物)之后进行的,进一步推进了阿摩尔进入复杂的吸入和呼吸道药物输送领域。这些里程碑共同强调了该公司在其最先进的制造平台支持下构建差异化、高价值呼吸产品组合的势头。

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