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Ventyx将心脏药物试验结果推至2026年,以测试新的“每日一次”药丸,挖掘重量级顾问,包括110亿美元默克交易背后的首席执行官

2025-12-02 20:07

文特克斯生物科学公司(纳斯达克股票代码:VTYX)(“Ventyx”、“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,专注于为炎症介导的心血管和神经退行性疾病患者开发创新口服疗法,今天宣布,该公司在其顾问委员会中增加了两名领先专家,并更新了其正在进行的VTX 2735 2期研究复发性心肌炎(“RP”)患者。

“我们很幸运能够吸引如此优秀的科学家、临床医生和战略顾问与我们合作。在我们继续评估口服NLRP 3产品组合的临床和战略选择时,麦肯纳先生和利比博士的专业知识将非常宝贵,”首席执行官Raju Mohan博士说。“他们将就有关VTX 3232和VTX 2735的关键决策提供建议,VTX 3232是我们的CNS渗透NLRP 3抑制剂,该抑制剂在今年早些时候产生了两个阳性的2期数据集,VTX 2735是我们的外围限制性NLRP 3抑制剂,该抑制剂正在进行一项针对复发性心肌炎患者的2期研究。"

“我们还在修改从2期RP试验中期分析到2026年第一季度的总体数据发布指南。虽然这个时间点与我们之前的指导相比略有变化,但它也为我们提供了一个机会,在当前的2期研究中使用我们的新每日一次或一次制剂引入剂量范围研究,同时还扩展到加拿大、欧盟和英国,我们认为这一策略将加速3期的时间表,”莫汉博士补充道。“我们计划在2026年第一季度举办研发日,除了中期2期RP数据外,我们还将强调QD制剂的药代动力学和药效学特征,并提供我们发现产品组合的更新。"

Ventyx增加战略顾问并扩大临床顾问委员会

马克·麦肯纳(Mark McKenna),MBA,战略顾问。麦肯纳先生是Mirador Therapeutics的创始人、董事长兼首席执行官,Mirador Therapeutics是一家专注于免疫学和炎症的精准医疗公司。马克此前曾于2019年至2023年担任Prometheus Biosciences董事长、总裁兼首席执行官。普罗米修斯创造了第一个针对免疫介导疾病的精确疗法。该公司于2023年6月被默克公司以108亿美元收购。

Peter Libby,医学博士,临床顾问。利比博士是马萨诸塞州布莱根心脏与血管研究所的心血管专家,也是国际动脉粥样硬化学会的前任主席。 他的临床专业领域包括普通和预防心脏病学。他的研究重点是炎症在血管疾病中的作用,如动脉粥样硬化。Libby博士发起并帮助领导了Canakinumab抗炎血栓形成结局试验(CANTOS),该试验为炎症在动脉粥样硬化中的作用提供了临床验证。

正在进行的VTX 2735治疗复发性心胸炎患者的II期研究

复发性心胸炎是指心胸(一种包围和保护心脏的双层囊)发炎,随后的扩张导致严重疼痛和心脏并发症。NLRP 3炎性体被认为是RP患者心内膜异常免疫反应的主要煽动者。通过针对NLRP 3,VTX 2735有可能治疗活动性耀斑患者并防止未来复发,从而简化复发性心肌炎患者的治疗。

VTX 2735正在一项针对严重复发性心胸炎患者进行的、多中心、开放标签的II期研究(NCT 06836232)中进行评估。该研究目前正在评估150毫克每日两次给药方案,研究的主要终点在第6周测量,对符合继续治疗标准的合格患者进行为期13周的评估。关键终点包括安全性、数字评定量表(NRS)疼痛评分的变化和高敏C反应蛋白(hsC反应蛋白)的变化。

此外,该公司已获得加拿大卫生部监管机构的批准,可在12月底之前启动临床中心,并已在欧盟和英国启动了MTA备案程序。我们将从12月开始转向QD剂量,QD队列的主要终点仍在第6周评估,但延长期现在将延长至24周。我们计划在计划于2026年第一季度举行的研发日上展示总体数据。

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