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2025-12-01 20:37
Medicus Pharma Ltd.(纳斯达克股票代码:MDCX)(“Medicus”或“公司”)是一家精确引导的生物技术/生命科学公司,专注于推进新型和潜在破坏性治疗资产的临床开发计划,今天宣布,公司现任总裁卡罗琳·邦纳(Carolyn Bonner)也已被任命为首席财务官,立即生效。邦纳自2025年9月12日起一直担任代理首席财务官,除了担任总裁的职责外,还在即将离任的首席财务官吉姆·昆兰(Jim Quinlan)病假期间提供连续性和领导力,后者现已因健康原因正式辞职。
Medus执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari博士表示:“自9月份担任代理首席财务官以来,卡罗琳一直在提供强有力的财务领导。”“除了总裁之外,她被任命为首席财务官,增强了连续性,确保了稳定性,并进一步协调了我们的企业目标。随着Medus推进其临床开发计划并扩大其临床管道,这些综合职责还将运营和财务一体化置于单一领导者之下。"
博卡里博士还代表Medus董事会和整个Medus团队向即将离任的首席财务官吉姆·昆兰(Jim Quinlan)表示感谢,感谢他作为公司联合创始人所发挥的作用,他表示:“吉姆在我们反向收购Skinform,Inc以及该公司在美国首次公开募股并于2024年11月在纳斯达克上市的过程中发挥了关键作用。"
在医疗保健、生命科学和企业发展方面的领导地位
邦纳女士在医疗保健和生命科学领域拥有近20年的经验,在行政领导、企业发展、运营和资本市场参与方面拥有丰富的记录。
在加入Medicus之前,她曾担任plc,Inc.的总裁兼首席执行官,一家获得CAP认证的专业实验室,在美国和阿拉伯联合酋长国开展业务。
在此之前,她曾在Rosetta Genomics Ltd.担任业务发展和企业发展方面的职务,纳斯达克上市的分子诊断公司和Inform Diagnostics,Inc.(原名莱克伍德病理学),她于2006年开始了她的职业生涯。
邦纳女士拥有宾夕法尼亚州西切斯特大学营销学学士学位。
扩大的职责
在担任总裁兼首席财务官期间,邦纳女士将监督公司的财务报告和控制、资本市场战略、预算和预测、金库运营,同时继续领导临床和企业发展计划的战略规划和跨职能协调。
Skinject临床开发项目SKNJCT-003 & SKNJCT-004进展:
该公司目前正在美国的九(9)个临床研究中心进行SKNJCT-003的2期临床研究。SKNJCT-003于2024年8月开始对患者进行随机化,是一项双盲、安慰剂对照的三臂概念验证II期临床研究,旨在使用新型、受专利保护的可溶性含多柔比星微针阵列(D-MNA)非侵入性治疗皮肤基底细胞癌(BCC)。
2025年3月,该公司宣布对SKNJCT-003进行积极趋势中期分析,表明临床清除率超过60%。中期分析是在研究中超过50%的60名目标患者被随机分组后进行的。中期分析的结果是初步的,一旦完成,可能与研究的结果相关,也可能不相关
2025年9月,该公司收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于支持SkinJect开发的C型会议的积极反馈,表明该公司可能会遵循FDA的505(b)(2)监管途径,使用可溶解的D-MNA非侵入性治疗皮肤BCC。
2025年10月,公司在目前正在阿拉伯联合酋长国(UAE)进行的临床研究(SKNJCT-004)中治疗了第一名患者。该研究预计将随机分配阿联酋六(6)个地点的三十六(36)名患者,以阿布扎比克利夫兰诊所(CCAD)为主要研究者。Insights Research Organization and Solutions(IROS)是一家总部位于阿联酋的合同研究组织,正在协调该公司的临床研究。IROS是一家M42投资组合公司。
2025年11月,该公司在英国获得了全面的监管和伦理批准,以扩大其正在进行的2期临床研究(SKNJCT-003),评估D-MNA非侵入性治疗皮肤BCC。批准由药品和保健产品管理局(MHRA),健康研究局(HRA)和威尔士研究伦理委员会(WREC)发布。MHRA的批准是在对研究用药品档案(IMPD)和方案进行全面科学审查之后获得的。WREC发表了有利的道德意见,HRA授予了研究范围的治理批准,确认符合英国的规定良好临床实践和国家卫生服务能力和能力标准。
Skinject平台扩展:
于2025年8月,本公司宣布其与HASHINGNanotechnologies,Inc.(“HASHINGNanotechnologies,Inc.”)订立不具约束力的谅解备忘录(“谅解备忘录”)。(“HelixNano”),一家总部位于波士顿的生物技术公司,专注于开发专有的先进mRNA平台,以探索热稳定性传染病疫苗的共同开发。
管道扩张-收购Antev
2025年8月,该公司完成对英国晚期临床生物技术公司Antev Limited(“Antev”)的收购,开发下一代促性腺激素受体阻滞剂Teverelix,作为市场上首款针对心血管高危晚期前列腺癌患者和因前列腺肥大而首次出现急性尿滞留复发(AURr)的患者的产品。
Antev的旗舰候选药物是Teverelix三氟醋酸盐,一种长效促性腺激素释放激素(GnRH)受体阻滞剂。与可导致睾酮水平最初激增的促性腺激素激动剂不同,Teverelix可以直接抑制性激素的产生而不会出现这种激增,从而可能降低心血管风险。这种机制对于患有现有心血管疾病的患者特别有益。Teverelix被配制为一种微结晶悬浮液,可以持续释放和六周的给药间隔,这可能会改善患者的依从性和结果。
患者接触和倡导-戈林综合症联盟合作
2025年10月,该公司宣布与戈林综合症联盟(GSA)进行战略合作,以推进对SkinJect™的同情使用,这是该公司的研究性含阿霉素微针阵列(D-MNA),用于患有戈林综合症(也称为痣状基础细胞癌综合症)的患者。
在合作下,Medus和GSA将与FDA共同推行扩展IND计划,允许患有多发性、复发性或无法手术的皮肤BCC的患者在医生监督的治疗方案下使用SkinJect™。该计划旨在建立一个扩大接触范围的框架,同时收集宝贵的现实世界的安全性和耐受性数据,为未来的监管文件提供信息。它还将更紧密地将患者社区主导的见解和数据整合到SkinJect™在这一罕见疾病人群中的设计、监测和长期开发中。