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Q32 Bio Sells补体抑制剂ADX-097

2025-12-01 20:00

- -资产出售进一步使公司的战略重点集中在推进斑秃治疗上--

- -1200万美元的预付款和保证的近期里程碑付款预计将将现金跑道延长到2027年下半年--

- -有资格获得高达5.92亿美元的总计,包括实现某些开发、监管和商业里程碑后的1200万美元前期和近期付款,并有资格获得高达年度净销售额百分之十的分层特许权使用费--

- -Q32 Bio保留全资拥有的组织靶向互补抑制剂平台,包括ADX-096和其他剩余早期资产;继续评估这些项目的战略选择--

马萨诸塞州沃尔瑟姆2025年12月1日/美通社/--Q32 Bio Inc.(纳斯达克:QTTB)(“Q32 Bio”)是一家专注于开发斑秃(AA)和其他自身免疫性和炎症性疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布已将其2期补充剂ADX-097出售给Akebia Therapeutics,Inc.。(纳斯达克股票代码:AKBA)(“Akebia”)。

“这笔交易通过额外的非稀释性资金加强了我们的现金状况,将我们的跑道延长到2027年下半年,因为我们仍然专注于为AA患者推进bempikibart,这表明医疗需求严重未得到满足。我们相信bempikibart具有改变AA治疗范式的巨大潜力,我们期待分享SIGNAL-AA 2a期试验B部分的总体数据,该试验将于2026年中期进行,”Q32 Bio首席执行官朱迪·莫里森(Jodie Morrison)表示。“我们很高兴将ADX-097的所有权和持续开发转移给Akebia,Akebia是一家专注于开发和商业化肾脏疾病疗法的公司。"

ADX-097是Q32 Bio的组织靶向补体抑制剂平台的主要候选产品,是一种人源化抗C3d因子H单克隆抗体("mAb")融合蛋白。ADX-097旨在通过一种新型的组织靶向机制抑制补体激活(先天免疫系统的组成部分),可能用于与C3d沉积相关的一系列适应症,包括肾脏、自身免疫、血管和皮肤疾病。

Q32 Bio的组织靶向补充剂平台旨在抑制组织中的补充剂激活,同时最大限度地减少系统性补充剂阻滞,这是与当前补充剂治疗的关键区别。 该平台由Q32 Bio专有,并利用科罗拉多大学安舒茨医学院的基础科学开发。除了ADX-097之外,发现和早期开发工作还包括ADX-096,一种C3 d单克隆抗体-CR 1融合蛋白,其临床前数据支持其在眼科适应症中的使用以及在广泛的其他适应症中的潜在用途,以及C3 d单克隆抗体融合物和纳米抗体,用于组织靶向的互补抑制。Q32 Bio保留其全资拥有的组织靶向互补抑制剂平台(包括ADX-096和其他剩余早期资产)的权利,并正在继续评估这些项目的战略选择。

Akebia已收购ADX-097,并将负责未来的开发和商业化。根据协议条款,Q32 Bio将获得1200万美元的预付款和近期里程碑,其中包括签署时收到的700万美元,签署6个月周年纪念日收到的300万美元,以及在实现里程碑或2026年底(较早者)时支付的200万美元。这些付款以及潜在的开发、监管和商业里程碑总计高达5.92亿美元。Q32 Bio还有资格获得ADX-097未来潜在销售的分层特许权使用费,范围从低个位数百分比到青少年中期百分比不等。

Q32 Bio现在预计,其现金和现金等值物,加上出售ADX-097的前期付款和近期里程碑,将通过预计于2026年中期的SIGNAL-AA Part A PLE和顶线结果,为2027年下半年的运营提供资金。

关于Q32 Bio

Q32 Bio是一家临床阶段生物技术公司,其科学目标是适应性免疫系统的有效调节剂,以重新平衡免疫力,并专注于开发斑秃和其他自身免疫性和炎症性疾病的创新疗法。美国约有70万人患有斑秃1,这种疾病对患者的生活产生了改变,目前的治疗选择也有限。Q32 Bio正在推进bempikibart(ADX-914),这是一种完全人源抗IL-7 R a抗体,可重新调节适应性免疫功能,用于在正在进行的2期项目中治疗斑秃。IL-7和TSLP途径在遗传学和生物学上与驱动多种自身免疫性疾病中的几种T细胞介导的病理过程有关。

欲了解更多信息,请访问www.Q32Bio.com。

1国家斑秃基金会

有关Q32 Bio的其他信息的可用性

投资者和其他人应该注意,Q32 Bio使用其网站www.example.com与投资者和公众沟通,包括但不限于Q32 Bio的披露、投资者陈述和常见问题解答、美国证券交易委员会(“SEC”)文件、新闻稿、公开电话会议记录和网络广播记录,以及X(原Twitter)和LinkedIn上的。Q32 Bio在其网站或X或LinkedIn上发布的信息可能被视为重要信息。因此,Q32 Bio鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期审查其在那里发布的信息。Q32 Bio网站或社交媒体的内容不应被视为通过引用纳入根据修订后的1933年证券法提交的任何文件中。

前瞻性陈述

本通讯包含经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法含义内的前瞻性陈述。本文包含的任何未描述历史事实的陈述均为前瞻性陈述,其中包括Q32 Bio对ADX-097销售的信念、观察、预期和假设以及未来里程碑付款和特许权使用费的潜力、bempikibart的潜在功效和潜在收益、SIGNAL-AA A部分PLE和SIGNAL-AA B部分试验的结果时间、以及其业务的未来,未来计划和战略,包括有关其现金和现金等价物充足性的声明,以通过某些临床里程碑和2027年下半年提供财务跑道;其中涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。

前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设,这些信念和假设受到风险和不确定性的影响,并且不能保证未来业绩。此类风险和不确定性包括额外数据或正在进行的数据分析的结果可能无法支持Q32 Bio当前对ADX-097销售的信念和预期以及未来里程碑付款和特许权使用费的潜力、其预期的现金跑道和临床里程碑、bempikibart改变AA治疗模式的潜力、正在进行和未来的临床研究(包括SIGNAL-AA B部分试验的SIGNAL-AA A部分PLE和顶线结果可能无法在2026年中期之前完成或根本无法完成)的风险可能比预期成本更高或可能无法产生预期结果,Q32 Bio可能会比当前预期更早地使用其资本资源,以及Q32 Bio向SEC提交的定期、当前和其他文件中发现的其他风险和不确定性,包括截至2025年9月30日季度的10-Q表格季度报告以及任何后续向SEC提交的文件,这些风险和不确定性都可能对Q32 Bio的运营业绩及其现金流产生重大不利影响,进而对Q32 Bio的股价产生重大不利影响。Q32 Bio警告您不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅限于做出之日。Q32 Bio不承担任何公开更新或修改任何此类陈述的义务,以反映任何此类陈述可能基于的预期或事件、条件或情况的任何变化,或者可能影响实际结果与前瞻性陈述中所载结果不同的可能性。

联系方式:投资者:Brendan Burns Argot Partners 212.600.1902 Q32Bio@argotpartners.com

媒体:David Rosen Argot Partners 646.461.6387 david. argotpartners.com

查看原创内容下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/q32-bio-sells-complement-inhibitor-adx-097-302628349.html

来源Q32 Bio

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