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2025-12-01 20:00
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”,可能会讨论投资机会、股票分析、财务表现、投资者关系和市场趋势。此类陈述之前可以加上“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“期望”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜力”或类似词语。前瞻性陈述包括基于某些假设的陈述,并受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多超出了公司的控制范围,无法预测或量化,因此,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于:有关公司保持遵守纳斯达克上市要求(包括最低股东权益要求)的能力的风险;与坎伯兰的战略交易不会为RedHill的全球Talicia业务或RedHill的财务状况、成本或其更广泛的战略目标带来当前预期收益的风险;不会增加新的创收产品或授权交易的风险;美国政府研发资金当前存在不确定性的风险,美国政府没有义务继续支持我们产品的开发,并且可以随时停止此类支持;接受RNCP产品开发管道或其他政府和非政府开发计划将不能保证持续开发或任何此类开发将无法完成或成功的风险; FDA不同意公司为其项目提出的开发计划的风险;公司的开发计划和研究可能不成功的风险,即使成功,此类研究和结果可能不足以满足监管应用,包括紧急使用或营销应用,并且可能需要额外的研究;公司将无法成功商业化其产品的风险;以及与(i)公司研究、制造、临床前研究、临床试验和其他候选治疗开发工作的启动、时间、进展和结果相关的风险和不确定性,及其商业产品的商业发布时间以及未来可能收购或开发的产品;(ii)公司将其候选治疗方法推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验或开发任何必要的商业伴随诊断的能力;(iii)公司可能需要进行的额外研究的范围、数量和类型,以及公司对其候选治疗药物获得的监管批准,以及其他监管备案、批准和反馈的时间;(iv)公司候选治疗药物和Talicia的制造、临床开发、商业化和市场接受度;(v)公司成功商业化和推广Talicia的能力;(vi)公司建立和维持企业合作的能力;(vi)公司收购获准在美国营销、取得商业成功并建立自己的营销和商业化能力的产品的能力;(八)对公司候选治疗药物的性质和特征以及其候选治疗药物在研究、临床前研究或临床试验中获得的结果的解释;(ix)公司业务模式、业务战略计划和治疗候选者的实施;(x)公司能够建立和维护的保护范围或涵盖其治疗候选药物及其在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力的知识产权;(xi)公司向其许可其知识产权的各方未履行对公司的义务;(xii)对公司费用的估计、未来收入、资本需求和额外融资的需求;(xiii)根据公司的扩大准入计划使用研究药物而遭受不良经历的患者的影响;(xiv)来自公司行业内其他公司和技术的竞争;和(xv)执行经理的招聘和就业开始日期。有关公司以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更详细信息载于公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中,包括公司于2025年4月10日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日做出。公司没有义务更新任何书面或口头前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。
以色列特拉维夫和北卡罗来纳州罗利2025年12月1日/美通社/ -- RedHill Bizerma Ltd.(纳斯达克:RDHL)(“RedHill”或“公司”)是一家专业生物制药公司,今天宣布,2025年11月26日,收到纳斯达克证券市场有限责任公司(“纳斯达克”)的确认,该公司已重新遵守纳斯达克上市规则5550(b)(1)1规定的股东权益要求。
这一成就与RedHill在2025年正在进行的战略计划一致,包括与Cumberland Pharmaceuticals的Talicia®合作伙伴关系以及持续关注运营效率。
该公司在此过程中获得了Donohoe Advisory的建议。
关于RedHill Bizerma
RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:RDHL)是一家专业生物制药公司,主要专注于美国胃肠道疾病,传染病和肿瘤药物的开发和商业化。RedHill推广FDA批准的胃肠道药物Talicia®,用于治疗幽门螺杆菌(H。pylori)感染的研究2,最近在美国与Cumberland Pharmaceuticals达成了一项共同商业化协议。RedHill的主要临床后期开发项目包括:(一)opaganib(ABC 294640),一种一流的口服鞘氨醇激酶-2(SPHK 2)选择性抑制剂,具有抗炎、抗病毒和抗癌活性,靶向多种适应症,与美国政府和学术合作开发辐射和化学暴露适应症,如GI-急性辐射综合征(GI-ARS),一项针对住院COVID-19的2/3期项目,以及一项针对前列腺癌与达罗鲁米特联合治疗的2期研究;(ii)RHB-204,一种下一代RHB-104的优化制剂,计划对克罗恩病进行2期研究(基于RHB-104的阳性三期克罗恩病研究结果)和肺部非结核分支杆菌(NTM)疾病三期;(iii)RHB-102,美国针对急性胃肠炎和胃病的第三期研究结果呈阳性,美国针对IBS-D的第二期研究结果呈阳性,以及英国可能提交的化疗和放疗引起恶心和呕吐的申请。RHB-102与Hyloris Pharma(EBR:HLL)合作,在北美以外的全球范围内开发和商业化;和(iv)RHB-107(upamostat)是一种口服广谱、宿主导向的Serine蛋白酶抑制剂,具有预防大流行的潜力,作为非住院症状性COVID-19的治疗方法,正处于开发后期,也针对多种其他癌症和炎症性胃肠道疾病。
有关该公司的更多信息,请访问X.com/RedHillBio。www.redhillbio.com
前瞻性陈述
公司联系人:Adi Frish首席企业与业务发展官RedHill Bizerma +972-54-6543-112 adi@redhillbio.com
类别:企业
1为了重新遵守纳斯达克上市规则5550(b)(1),公司必须证明其股东权益超过了最低250万美元股东权益要求,并且有能力维持遵守该要求。
2 Talicia®(奥美拉唑镁、阿莫西林和利福比)适用于治疗H。成人的胃杆菌感染。有关完整的处方信息,请参见:www.Talicia.com。
徽标:https://mma.prnewswire.com/media/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg
查看原创内容:https://www.prnewswire.com/news-releases/redhill-biopharma-successfully-regains-compliance-with-nasdaq-stockholders-equity-requirement-302629014.html
来源:RedHill Bizerma Ltd.