Bicara Therapeutics分享支持FDA支持的快速通道药物的早期试验结果

比卡拉治疗公司（纳斯达克股票代码：BCAX）是一家致力于为实体肿瘤患者带来变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布发布一份摘要，其中包含来自1b期扩展队列的早期数据，评估每周750毫克ficerafusp alfa（QW）与派姆单抗联合治疗一线（1 L）人乳头瘤病毒（HPV）阴性复发性/转移性（R/M）头颈部鳞细胞癌（HNSC）。该结果将在即将举行的欧洲肿瘤医学协会（ESCO）亚洲大会上的口头演讲中重点介绍，并将在美国东部时间12月6日星期六上午9：00的公司电话会议和网络广播中讨论。

“750毫克ficerafusp alfa的初步数据令人鼓舞，目前在ficerafusp alfa的两个剂量水平上观察到始终较高的总体缓解率，正在评估我们正在进行的关键FORTIFI-HN 01研究的最佳生物剂量，”Bicara Therapeutics首席医疗官David Raben博士说。“重要的是，这些结果为ficerafusp alfa在HPV阴性头颈部鳞细胞癌患者中的安全性和有效性提供了宝贵的背景，并用于支持我们的FDA突破性治疗指定。两种剂量ficerafusp alfa的总体缓解率一致，增强了我们的信心，即关键试验的中期分析可以支持加速批准。"

演示详情

标题：Ficerafusp alfa 750毫克QW和pembrolizumab治疗HPV阴性一线（1 L）复发性/转移性（R/M）颈部鳞细胞癌（HNSC）摘要#：6670会议名称：提供的论文会议：头部和颈部癌症演讲日期和时间：2025年12月6日星期六，4：50 - 5：00 SGT / 3：50 - 4：00 AM美国东部时间：Deborah J. Wong，医学博士，博士，加州大学洛杉矶分校头部和颈部医学肿瘤学项目主任地点：新加坡新达新加坡401厅

摘要的主要亮点包括：