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2025-12-01 17:59
(来源:动脉新医药)
2025年11月28日,跨国制药巨头梯瓦医药(Teva)与和泽(香港)医药国际公司(以下简称“和泽香港”)在杭州正式举行舒美特®(阿奇霉素)战略合作签约仪式。
杭州医药港党工委副书记、管理办公室主任冯宝林,丽水市生产力和投资促进中心副主任吴毅莅临现场。本次签约标志着双方在既有合作基础上,就共同探索潜在合作方向达成更明确共识,为这款经典原研抗感染药物在中国的长期发展奠定新基础。
01.
经典焕新:原研药的“中国策”
此次战略合作协议的签署,是继本月初双方宣布就舒美特®在中国的商业化合作后的又一重要进展。协议明确了双方将围绕未来的潜在合作方向展开更深入的交流与评估,以期进一步丰富中国患者的治疗选择。
作为阿奇霉素的原研产品,舒美特®在全球临床应用已超过40年,其在呼吸道、泌尿生殖系统及皮肤等领域的抗感染疗效与安全性已得到广泛验证。特别是在儿童支原体肺炎治疗领域,该药被权威指南推荐为优选药物。
以此次合作为起点,双方将共同探索进一步提升该产品可及性的新模式,以更好地满足不同患者群体的个体化治疗需求。
此次战略协议的签署,明确了双方将围绕舒美特®未来的潜在合作方向展开更深入的交流与评估。据药闻天下观察,对于此类在中国市场拥有深厚临床基础的经典原研药,如何通过本土化合作进一步提升药物可及性,满足更精细化的个体化治疗需求,是此次合作的核心看点。
02.
价值共振:1+1>2的商业逻辑
在签约现场,梯瓦医药大中华区总经理黄迪仁将此次合作定义为梯瓦本土化战略深化的“新里程碑”。
梯瓦医药大中华区总经理 黄迪仁:
“此次签约是梯瓦本土化战略深化的新里程碑,也展现了我们在中国寻求合作伙伴的模式正向更敏捷、更聚焦本土价值共创的方向升级。和泽医药对本土市场的深刻洞察与全产业链的深厚积淀,为我们践行‘在中国,为中国’战略、实现共赢发展奠定了坚实基础。双方将以此次合作为契机,充分释放舒美特®这款原研经典药物的临床价值,并积极探索多元路径,助力优质药物更高效率、更广范围地惠及中国患者。”
和泽医药董事长、和泽香港董事 倪晟:
“我们非常高兴能与全球医药行业领导者梯瓦进步深化战略合作,这也是和泽医药推进国际化战略和创新药战略的重要一步。和泽医药致力于搭建覆盖“从研发到患者”的产业化赋能平台,这与梯瓦丰富的高质量产品组合形成优势融合。我们相信,此次深度合作,和泽医药将充分发挥其在中国的产业链优势,为舒美特®在中国的持续发展带来新机遇,并有望让更多优质药物加速在国内落地,能够更广泛地覆盖和惠及国内患者。”
围绕后续合作推进,梯瓦医药大中华区商业负责人庞静妍展望了舒美特®未来的商业化布局,期待双方协同推动产品在中国的高质量发展。
作为和泽香港指定的独家境内药品进口代理商,杭州康煊科技有限公司董事长顾立君亦分享了对舒美特®未来布局的专业见解。
03.
行业观察:
本土CXO企业的“出海”新解法
值得注意的是,此次签约对于和泽医药而言,具有显著的战略转型意义。
此次签约是和泽医药开启国际化征程的关键里程碑,意味着其正从“本土领军”向“全球共创”正式转型。这不仅展示了跨国药企与本土企业合作日益紧密的趋势,也标志着双方从单纯的业务合作迈向了价值共创的新阶段。
通过与梯瓦这样的全球巨头深度协同,和泽医药正在验证一种新的商业路径:利用本土全产业链优势(从研发、注册到商业化),承接全球优质资产,从而实现“引进来”与“走出去”的双向赋能。面向未来,这种深度协同有望为医药行业的高质量发展注入新动能。
此次签约也意味着梯瓦在华“朋友圈”再添重要伙伴,也进一步巩固了其本土生态布局。这不仅展示了跨国药企与本土企业合作日益紧密的趋势,也标志着双方从业务合作迈向价值共创的新阶段。面向未来,双方将凭借深度协同,共同助力医药行业的高质量发展,为“健康中国2030”目标的实现贡献可持续的创新力量。
04.
关于背景
关于舒美特®(阿奇霉素)
阿奇霉素于1980年3在PLIVA(为梯瓦制药Teva Pharmaceutical Industries Ltd.旗下成员)的实验室内被研究人员发现,在全球抗生素市场中占据重要地位。其广泛的抗菌谱和良好的药代动力学特性使其在治疗多种细菌感染方面具有显著优势1。尤其在儿童支原体肺炎的治疗中,阿奇霉素的疗效得到了广泛认可2。
作为阿奇霉素的原研舒美®干混悬剂于1994年在中国首次获批上市1;2017年,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)将舒美特®收录为参比制剂4。
关于梯瓦
梯瓦医药是一家全球领先的生物医药企业,业务涵盖医药创新全价值链,持续为全球患者提供值得信赖的药物。逾120年来,梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。如今,梯瓦的业务网络遍布全球57个市场,拥有近37,000名员工,在积极引领仿制药和生物类似药生产的同时,致力于研发面向未来的药物。
患者所需,即梯瓦所向。梯瓦将与科学携手并进,满足患者当前和未来的治疗需求,全力以赴,共筑健康未来。
关于和泽香港
和泽香港是浙江和泽医药的子公司,浙江和泽医药科技股份有限公司成立于2006年,总部坐落于浙江省生物医药产业聚集地——杭州医药港小镇(现已升级成中国医药港),是一家致力于药物价值开发的平台型企业,持续为全球合作伙伴提供值得信赖的研发一体化服务与产业化运营解决方案。
业务覆盖药学研究、临床研究、中药研究、动物药研究、第三方检测、注册申报、S-CDMO/CMO/CSO价值开发全链条,是国内规模最大的综合型药品研发成果转化机构之一。
1.阿奇霉素说明书 修订日期 2025年3月4日
2.中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)[J]. 中国合理用药探索,2023:16-24.
3. Jelić, D., & Antolović, R. (2016). From Erythromycin to Azithromycin and New Potential Ribosome-Binding Antimicrobials. Antibiotics, 5(3), 29. https://doi.org/10.3390/antibiotics5030029
4. 2017第三、四批一致性评价参比制剂目录.