中国医药产业步入结构性“拐点”

　　本报记者 孙奇茹

　　中国医药产业正站在一个深刻的“结构性拐点”上，这并非简单的周期轮回，而是一场涉及技术基底、市场格局、价值逻辑与全球角色的系统性重构。近日在京举行的第十七届中国医药企业家科学家投资家大会暨海淀医药健康全产业链创新峰会上，中国医药产业的企业家、科学家、投资家聚焦中国医药创新趋势，围绕产业面临的变革与挑战展开热议。

　　上半年对外授权近660亿美元

　　几天前，总部位于北京通州的甘李药业传来捷报，公司与拉丁美洲知名制药企业达成独家许可与商业化供应协议，授权其在拉丁美洲地区开发及商业化甘李自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）。

　　近几个月，中国医药企业对海外药企进行授权合作的案例频频出现。三生制药向辉瑞授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球的开发、生产、商业化权利，首付款12.5亿美元。恒瑞医药将其全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给葛兰素史克，首付款5亿美元。

　　“2025年上半年，中国创新药对外授权总金额近660亿美元，全球市场对中国创新药的认可正在不断提升。”北京市科委、中关村管委会二级巡视员张平说，过去十年，我国药企开启了从仿制药向创新药的转型，正在向拥有全新机制、全新靶点、全新技术的原创药迈进，在数量规模、质量水平、原创突破三个方面呈现良好的发展态势。百济神州的泽布替尼、康方生物的卡度尼利等产品打破国际垄断，树立了中国创新药的标准。

　　“全球医药市场的创新供给端新增加了来自中国的创新力量。全球创新药交易的潮水中，每三道波浪就有一道源自中国。这片土地不仅能制造，更能创造，不仅是市场，更是源头。”中国医药企业管理协会副会长谭勇说。

　　临床试验登记量连续两年超美国

　　近年来，中国创新药企频获跨国药企青睐，前者常以授权合作形式“借船出海”，接入全球商业化网络，也在高投入的新药研发中实现变现“回血”。

　　科睿唯安生命科学与医疗健康首席顾问曾亚莉说，中国医药创新质量持续提升，研发速度比全球基准快30%到40%，资产估值却只有全球水平的60%到70%，这一差距正吸引全球药企巨头纷纷来华“寻宝”。

　　复星国际执行董事兼联席首席执行官陈启宇建议，中国药企必须坚持“创新+全球化”两条腿走路，不仅要推进授权合作，更要重视自主商业化能力建设。

　　百济神州大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪同样看好出海前景，他呼吁大力发展商业健康保险，“如果在未来五年，能支持创新药的商保规模从几百亿发展到几千亿甚至万亿规模，将为中国企业走向世界提供巨大的‘母国市场’支撑。”

　　中国获批上市的创新药数量迎来爆发式增长、临床试验登记数量连续两年超越美国、今年上半年中国药企的交易总额超过去年全年交易总量……分享这一系列数据的同时，中国生物制药董事会主席、正大天晴药业集团董事谢其润断言，“中国已经成为全球医药创新重要的策源地”。谢其润认为，随着国内创新药的迅速发展，中国医药行业的并购拐点已经到来。

　　提质发展仍需攻坚“瓶颈”

　　数据显示，今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%。但医药产业提质发展的道路仍充满挑战。

　　清华大学生物医学交叉研究院教授，华西医院中国人民生命安全研究院院长王宏广指出，当前我国医药产业面临集中度低、新药可及性差、原始创新不足等问题，行业增长与投资增速放缓，需通过国际化创新、产业转型等战略，破解产业发展的矛盾。

　　康桥资本首席执行官傅唯表示，尽管中国在创新药领域的产能与效率方面快速提升，但整体仍处于产业链价值的中低端。即便已出现首付款达10亿美元级别的交易，但与电动汽车行业相比，生物医药领域仍处于“卖轮胎、卖玻璃”的阶段，要想分得更大的全球创新红利，需要“行业从业者以更大智慧搭建国际化创新平台”。

　　昌平国家实验室副主任、炎明生物科学创始人邵峰提出，打通产学研，让基础研究与产业转化深度结合，是中国创新药行业实现拐点的关键。创新药研发核心是满足未满足的临床需求，需依托新靶点、新技术、新药物形式，而非“内卷”存量。