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石药之殇,路径依赖之祸

2025-11-26 19:31

(来源:商图药讯)

石药集团是国内头部pharma之一,但我们历史文章中对石药提及的次数一直不是很多,不像对恒瑞、中生、翰森等公司提及的那么频繁,主要原因是,在转型创新这条路上,石药集团似乎一直没有走到“主路”上,直到24年下半年以来,在创新药出海方面陆续做出一些成绩,使得其给人的印象有所改观。其存在的问题,和其未来的看点,我们在本文来聊一聊。

1、业绩情况

石药在上周披露了三季报,环比边际上相较二季度是有所改善,但总体产品销售依然承压,前三季度收入198.91亿元同比-12.32%,其中,成药收入154.50亿元同比-17.25%,成药收入包括139.10亿元的产品收入,同比下滑25.49%,以及15.40亿元的授权费收入,去年同期授权费收入是0。

Q3单季度,成药产品收入是47.37亿元,同比-7.49%、环比+7.89%,虽然还在下滑,但环比二季度已经有所改善,此前石药已经是连续5个季度成药产品收入环比下滑

从成药的产品收入来看,公司前四大业务板块,中枢神经、抗肿瘤、抗感染、心血管,近年都处于剧烈波动中。

中枢神经板块在23-24年分别达到90.9亿元、96.5亿元的收入,占石药的成药收入比重达到40%以上,其中主力产品就是恩必普(丁苯酞胶囊/丁苯酞注射剂)这个国内卒中领域第一大药物,25年前三季度公司中枢神经板块收入56.69亿元同比-21.63%,神药丁苯酞终于也顶不住政策面的压力而出现大幅下滑。丁苯酞作为一款近百亿的国内超级大品种,专利已经到期,至今仍未能有仿制药上市,从2021年我们就开始关注该药物潜在竞品的问题,到现在2025年甚至未来2-3年公司可能还是要依靠该大品种支撑业绩基本盘,公司预计26年丁苯酞的销售会回到历史高位

肿瘤板块曾是石药最辉煌的板块,也成了现在最拖累业绩的板块,2021-2022年巅峰时期单季度收入达到21亿元左右,2021年肿瘤板块收入77.1亿元,2025年全年肿瘤板块收入可能在23亿元左右,相较2021年下滑超过70%

实际上肿瘤板块是石药集团近年研发投入和研发项目最多、新获批药物最多的板块,反而表现如此拉垮,这是为何?这是我们本文题目的来源——路径依赖之祸

2021年石药集团肿瘤板块达到巅峰的时候,其有3款重磅产品,分别是长效升白(津优力))、白蛋白紫杉醇(克艾力)、多美素(多柔比星脂质体),长效升白不用多说,百亿以上的市场潜力,另外2款改良型化疗药,销售规模均曾达到20亿-30亿元

各位读者如果看国内创新药行业够久就知道,在国内一款创新药想要做到20亿-30亿的国内销售峰值有多么困难,得是比较不错的品种才能做到,而一款改良型化疗药在当年,可以在很短的时间内快速爬坡到这个销售体量国内没有任何一家公司比石药更懂改良型化疗药的魅力

此后,石药集团做了米托蒽醌脂质体、紫杉醇纳米粒、柔红霉素阿糖胞苷脂质体、多西他赛(白蛋白结合型)、西罗莫司(白蛋白结合型)、顺铂胶束、紫杉醇阳离子脂质体等一系列改良型化疗药,对每个品种都是三五十亿的销售预期。

可惜时代变了,医保局不再为改良型化疗药买单,改良型化疗药的故事成为一场虚幻的泡沫,泡沫破裂的时候,对应石药肿瘤板块重磅品种陆续集采、收入崩盘式下滑。

直到今天,石药仍在努力开发改良型化疗药,沉迷其中无法自拔。

由此,石药也成为传统药企中仅剩的一家,直到2025年公司业绩仍在大规模的面临集采冲击的公司。

2、技术平台

石药集团在内的国内传统药企大多是做小分子药物起家,后来逐渐通过BD引进、收并购或者自建团队搭建起来抗体药、ADC药物、核酸类药物、核药、多肽药等领域的技术平台。

石药从高端小分子制剂平台(脂质体、纳米粒等),通过对外投资拓展了单抗、双抗技术平台,但自研项目除了几款生物类似药以外基本没有推出什么像样的产品,其PD-1单抗恩朗苏拜单抗也是上市时间太晚,难有好的销售表现,目前仍只有一个二线宫颈癌的适应症,基本算是失败的项目;RANKL单抗是一款创新药,目前竞品地舒单抗生物类似药陆续上来,以创新药申报的RANKL单抗也很难看到光明前景。

与武汉友芝友合作的一系列双抗的项目几乎是全军覆没,到今天我们看到CD3为基础的TCE双抗在血液瘤、实体瘤、自免等重大疾病领域都逐渐趋于火热,石药入门很早,选错了合作方,几乎是毫无建树。

ADC领域石药入门不算晚,2021-2023年陆续布局了多个项目,也陆续有项目做海外BD,但规模都很小,像Claudin18.2-ADC由于临床数据太差而被退回海外权益。

目前ADC管线最具看点的,一个是其EGFR ADC,之前一直对外宣称是海外BD至少50亿美金以上、甚至可以超越百利天恒EGFR/HER3双抗ADCdeal,只是不论是开临床还是谈BD,似乎都和百利天恒完全不可比;另一个是自康宁杰瑞引进的HER2双抗ADC,目前启动了多个适应症的III期临床。24-25年公司又陆续有多个ADC项目进入临床。和石药布局ADC时间差不多的信达生物已然成为国内ADC领域的一线公司。

国内头部药企在IO双抗领域的布局,恒瑞基本是放弃治疗的状态,中生通过收购礼新实现布局,齐鲁开发了一款PD-1/CTLA-4的复方制剂,石药没有选择市场关注度最高的PD-1/L1*VEGF的路线,选择了PD-1/IL-15,今年3/4月分别在中美拿到临床批件,进度不算领先,但目前看公司较为重视。

疫情期间,石药集团以“极其强大的执行力和综合能力”快速布局mRNA技术,在国内外几家在mRNA领域布局多年的公司的新冠mRNA疫苗都受阻的情况下,石药集团的mRNA仅用11个月完成获批I期临床到获批上市。但可惜其获批时间点是20233月,已经错过国内新冠疫苗的接种时间。

不过在mRNA疫苗技术基础上,石药后续开发了RSV、二价HPV、带状疱疹等的mNRA疫苗,目前都在I期临床阶段。

GLP-1代谢领域,石药集团早在2018年就从天境生物BD引进了一款GLP-1的融合蛋白药物依达格鲁肽,公司到接近5年后的20238月才启动III期临床,到2510月完成肥胖适应症的III期临床并申报上市,但GLP-1单靶点减肥药物已经进入高度内卷,还要面临双靶点的降维打击式的竞争。

石药后续布局了司美格鲁肽的仿制药,但司美仿制药同样是高度内卷。再后续布局司美的改良型月制剂,以及小分子的GLP-1,且其SYH2086实现了不错的海外BD,公司还有长效GLP-1/GIPR双靶点激动剂在临床前研究

自免领域,石药在2019年自兴盟生物引进的奥马珠单抗生物类似药在202410月获批,石药巨石的乌司奴单抗生物类似药在2411月申报上市,自和铂医药引进的FcRn单抗巴托利单抗申报注册一波三折,自康诺亚引进的IL-4Rα和TSLP的呼吸科适应症开发大幅miss,唯一在自免领域布局有一定机会的IL-23p19单抗也进度缓慢,那边信达生物已经临近获批,翰森/荃信在III期临床。

新技术平台方面,不多的看点来自siRNA领域,这几乎是目前全球最火的领域,自202311SYH2053PCSK siRNA)拿到临床批件,截至目前已经有5个小核酸项目拿到临床批件,分别是PCSK9AGTLpa)、ANGPTL3C5,还有ALK7等靶点在临床前研究,石药集团在国内已上市公司中算是小核酸布局还较为领先的公司。

作为跟踪石药集团长达9年之久的医药投资人,在这里和大家梳理石药这些年的研发管线布局,真是不胜唏嘘。

石药这些年的研发投入也并不算少,2021年超过30亿研发费用,2022年接近40亿,2023年接近50亿,202452亿,2025年预计56亿以上。这样大规模的研发投入,堆出了足够的研发项目数量,但质量实在是不忍直视。

2026年公司有望获批上市的新产品,包括帕妥珠单抗生物类似药、乌司奴单抗生物类似药、安尼妥单抗(康宁杰瑞的KN026HER2双抗)、依达格鲁肽(GLP-1)、司美格鲁肽仿制药(还要看原研专利延长情况)。这些产品在2026年也只能算是市场培育期,尚不能贡献多少收入。

3BD交易

石药集团的BD交易(in/out)历史悠久,在2016年公司就曾把4款高端仿制药做海外BD授权。

2018年开始到2023年,石药陆续进行了一系列的对外投资和license in,如投资武汉友芝友、收购永顺集团(RANKL单抗,EGFR单抗)、收购铭康生物(铭复乐,治疗急性心梗),BD引进度恩西布(PI3K抑制剂,目前已经在国内获批FL适应症)、神州细胞CD20单抗(终止)、杭州英创医药的5款小分子药物、上海药物所的4款小分子药物、兴盟生物的奥马珠单抗、倍而达的三代EGFR、康诺亚的IL-4Rα和TSLP呼吸科权益、康宁杰瑞的HER2双抗和HER2双抗ADC、和铂医药的FcRn单抗、辉瑞的新冠口服药......

License out的质变出现在2024年底,Lpa)小分子药物授权阿斯利康开始,后续还谈成了与百济、AZMadrigal的三笔不错的BD交易,石药的对外BD交易累计获得5.53亿美元首付款和155.41亿美元的总交易对价

可以看到石药集团最终实现BD大的突破的4个项目,都是小分子药物领域,石药集团多年技术平台的布局,似乎只有AI小分子药物发现的平台在全球化方面实现初步的价值兑现。

石药的创新药出海BD交易的改善是非常显著的,也将拉动其估值的提升,但在今年5月底,石药集团一纸公告,开了国内“预告式BD”的先河:

预告式BD虽然带来了短期股价的上涨,但重磅BD并未能如期落地,股价兜兜转转还是回到原点,距离其公告预告3个50亿美金的超大BD后,股价至今累计只涨了6%。

石药集团今年来股价上涨69%,涨幅也不小,但是跑输恒生医疗保健指数,更是显著跑输港股创新药指数,是港股头部创新药企中今年涨幅最小的一家(不算新IPO的恒瑞),市场对公司的行为给出了答案。

最后以我们此前的文章中回答的一条留言结尾,望一众上市公司引以为戒。

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