欧康维视生物-B(01477)：OT-702获批于中国上市

智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)发布公告，OT-702(阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA® 生物类似药)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

OT-702由集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司(其股份于香港联合交易所有限公司上市(股份代号：6955))开发。根据双方于2020年10 月订立的合作及独家推广协议，集团与博安生物应共同推进OT-702的III期临床试验，且集团获授在中国推广及商业化该产品的独家权利。

OT-702作为可溶性的诱饵受体，可与VEGF-A、VEGF-B及P1GF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702是EYLEA®的生物类似药，EYLEA®在全球已获批的适应症包括nAMD、DME、视网膜静脉阻塞(RVO) 后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)，在中国获批用于nAMD和DME的治疗;根据CDE发佈的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，OT-702可申请获批EYLEA® 在中国获批的全部适应症。