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2025-11-26 01:22
周五,强生公司(纽约证券交易所代码:强生公司)表示,Posdinemab的2b期Autonomy概念验证研究在减缓早期阿尔茨海默病患者的临床衰退方面没有达到统计学意义。
该公司表示,该研究是评估早期阿尔茨海默病有针对性干预的首创精确方法。
在预定的审查确定posdinemab在减缓临床衰退方面没有达到统计学意义后,AuTomonomy研究将停止。
对数据的全面评估将在适当的时候与科学界分享。
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今年1月,美国食品和药物管理局(FDA)授予posdinemab快速通道认证。
随后,该公司在新闻稿中表示,内部发现的单克隆抗体显示出可能靶向接受治疗的阿尔茨海默病患者的脑脊髓液(CSF)中与疾病相关的磷酸化tau,并阻止非临床疾病模型中tau聚集体的发展和传播。
Posdinemab是该公司阿尔茨海默病产品组合于2024年获得的第二个快速通道指定。
强生公司的抗tau主动免疫疗法强生-2056是第一种针对临床前AD人群中tau的主动免疫疗法,也于2024年7月获得快速通道认证。
中期研究招募了500多名参与者。
STAT News表示,posdinemab的挫折可能会给旨在改善当前标准的下一代阿尔茨海默病药物浪潮的前景蒙上阴影。
Biogen Inc.(纳斯达克股票代码:BIIB)、UCB SA(OTC:UCBJY)(OTC:UCBJF)和Voyager Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:VYGR)正在推进类似的计划。
周一,诺和诺德A/S(纽约证券交易所代码:NVO)发布了早期症状性阿尔茨海默病的唤起和唤起+3期试验的2年初步分析结果。
通过临床痴呆症评级-方框总和(CDR-SB)评分与基线相比的变化来衡量,唤起和唤起+试验并未证实索马鲁肽相对于安慰剂在减少阿尔茨海默病进展方面的优效性。
强生价格行动:截至周二发布时,强生股价上涨0.46%,至206.99美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新高。
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照片:Shutterstock