Tiziana Life Sciences的II期临床试验评估鼻内Foralumab治疗被接受纳入ALS MyMatch计划的ALS患者

Tiziana Life Sciences，Ltd.（纳斯达克股票代码：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）是一家开发突破性免疫调节疗法的生物技术公司，今天宣布其评估肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者鼻内福鲁单抗的2期临床试验已被纳入Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Mass General Brigham附近酒店

这项研究得到了ALS协会的资助，将由马萨诸塞州布里格姆的首席研究员Suma Babu，MBBS，MPH和James Berry，MD，MPH领导。该试验将在ALS卓越网络（NEALS）联盟内的多个快速注册的美国中心进行招募。Healey ALS MyMatch计划中的成功研究产品可能会升级到HEALEY ALS平台试验的未来方案（一项永久性、多方案、后期临床疗效研究）或直接过渡到独立的3期试验。

ALS是一种严重的神经退行性疾病，其特征是进行性运动神经元丧失，导致肌肉无力和瘫痪。神经炎症和免疫失调，特别是涉及T细胞功能障碍和小胶质细胞激活，越来越被认为是疾病进展的关键驱动因素。临床前和临床证据表明，经鼻给药foralumab（一种完全人抗CD 3单克隆抗体）刺激颈部淋巴结中的调节性T细胞，然后这些细胞迁移到中枢神经系统，以抑制病原性炎症并恢复小胶质细胞内稳态。