Autolus赢得英国支持新的CAR-T癌症疗法AUCATZSYS用于成人侵袭性白血病

Autolus Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：AUTL）是一家开发、制造和提供下一代程序化T细胞疗法的早期商业化阶段生物制药公司，宣布国家健康与护理卓越研究所（NICE）已发布指南草案1，建议在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系（NHS）中使用AUCATZyl®（obecabtagene autoleucel，或“obe-cel”）2，作为复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）成年患者（'）的治疗选择。AUCATZSYS将通过NHS的例行调试提供。Autolus打算立即在英格兰和威尔士推出AUCATZyl。Autolus还打算通过苏格兰医疗协会寻求患者使用AUCATZSYS。

Autolus首席执行官Christian Itin博士表示：“我们相信AUCATZSYS代表了符合条件的成年r/r B-ALL患者的重要新治疗选择。NHS临床中心和英国患者参与了AUCATZSYS的开发，我们期待着通过该商业产品支持英格兰和威尔士的患者和医生。"

英国药品和保健产品监管局（MHRA）于2025年4月授予AUCATZSYS有条件上市许可。3 MHRA对AUCATZSYS的授权是基于FELIX研究的结果，这是一项在复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中进行的开放标签、多中心、单组研究，其结果于2024年11月发表在《新英格兰医学杂志》上。4

Anthony Nolan首席执行官Henny Braund表示：“B细胞ALL是一种预后不良的侵袭性疾病，仍然需要额外的治疗选择。今天的声明标志着让英格兰和威尔士的更多患者能够接受这种CAR T疗法的重要一步。安东尼·诺兰（Anthony Nolan）与我们的合作伙伴Leukemia Care和Leukemia UK一起欢迎这一进展，并期待与NHS合作，帮助成年复发或难治性B细胞ALL患者在适当的时候使用AUCATZyl。"

英国白血病公司首席执行官Fiona Hazell表示：“我们很高兴NICE推荐AUCATZSYS在NHS范围内用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的成年人。这代表着为此类白血病患者提供治疗选择方面的一个重要进展。这一决定反映了Leukemia UK、Anthony Nolan和Leukemia Care之间合作的价值，以确保患者的声音被纳入NICE评估流程。我们特别为我们的患者代表感到自豪，他令人信服的证词是整个过程的重要组成部分。英国白血病协会很自豪能够为这一成果做出贡献，我们仍然致力于支持创新和改善治疗的可及性，为受白血病影响的人们带来希望。"

Obecabtagene autoleucel是一种具有专有CD 19 CAR的自体CD 19 CAR T细胞疗法，由伦敦大学学院Martin Pule博士领导的团队以及大奥蒙德街医院和伦敦大学学院医院的合作者发明。有关奥贝卡塞烯autoleucel的更多信息，请在此处获取产品特性摘要（PPC），包括副作用和不良反应的完整列表。