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2025-11-24 19:43
Enlivex Therapeutics Ltd.(纳斯达克股票代码:ENLV,“公司”)是一家临床阶段巨噬细胞重编程免疫治疗公司,今天宣布了其在中度至重度膝关节骨关节炎(OA)患者中进行的随机、多国I/II期Allocetra™试验(ENX-CL-05-001)的lia期积极的六个月疗效数据。所有患者目前已完成为期六个月的随访。结果再次证实了之前报告的三个月数据,并证实了与年龄相关的主要OA响应者人群的识别。
6个月顶线数据总结
Philip Conaghan教授,MBBS,PhD,FRACP,FRCP,是骨关节炎和肌肉骨骼成像领域的国际知名领导者,也是NIHR利兹生物医学研究中心的顾问风湿病学家和主任。Conaghan教授撰写了700多篇出版物,并主持了多项全球指南和试验计划,并且是Enlivex临床咨询委员会的成员。
Conaghan教授评论道:“随着衰老和肥胖负担的增加,膝关节骨关节炎的死亡人数继续增加,随后对有效疗法的需求正在成为一项主要需求任务。了解炎症介体在膝盖疼痛和功能障碍的进展中发挥着核心作用,可以提出新的治疗策略。迄今为止,我对研究中所展示的结果感到鼓舞,并将继续关注Allocetra™作为免疫调节剂的临床开发,该药物可能会开创一种新的治疗方法。"
Oren Hershkovitz,博士,Enlivex首席执行官表示:“我们相信,六个月的结果提供了强有力的证据,证明Allocetra™为年龄相关性初级膝关节骨关节炎患者提供了持久且具有临床意义的益处。产生至少六个月持续疗效的单个治疗周期不仅代表了患者潜在的变革性治疗选择,而且还为Enlivex提供了引人注目且可扩展的商业机会。"
Einat Galamidi,医学博士,Enlivex的首席营销官补充道:“我们对在该患者人群中观察到的持久临床改善感到非常鼓舞。这些结果为我们即将进行的lib期试验铺平了道路,该试验旨在评估Allocetra™治疗年龄相关性膝关节骨关节炎。我们计划于2026年上半年启动这项研究,并致力于将Allocetra™作为一种潜在的新型治疗方法,以改善数百万膝关节骨关节炎患者的生活质量。"
对6个月业绩的深入分析在单独的演示文稿中提供,该演示文稿作为公司向SEC提交的文件的一部分,可以从其网站下载。