Alvotech赢得欧盟批准癌症相关骨治疗替代方案

Alvotech（纳斯达克股票代码：ALVO）是一家专门为全球患者开发和生产生物仿制药的全球生物技术公司，今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准AVT 03作为Prolia®和Xgeva®（地舒单抗）的生物仿制药。

根据过去12个月（包括2025年第二季度）的原产地销售额，欧洲狄诺塞单抗市场目前在所有适应症方面的价值约为12亿美元[1]。地舒单抗广泛用于治疗骨质疏松症和预防某些癌症患者的骨骼相关事件。生物类似药的选择可以帮助扩大在欧洲获得这些既定治疗的机会。

AVT 03获批用于两种剂型：作为Prolia® 60 mg/mL一次性使用预充式注射器的生物仿制药，用于治疗骨质疏松症和骨丢失;作为Xgeva® 70 mg/mL一次性使用小瓶的生物仿制药，用于预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨骼相关事件。